[发明专利]一种用于干细胞及其相关制品的冻存液

说明书

本发明提供了一种用于干细胞及其相关制品的冻存液，属于冻存保护剂领域。它解决了现有冻存剂冻存干细胞后，其复苏效果和冻存效果均很差，且DMSO的含量仍过高，无法直接回输等问题，一种用于干细胞及其相关制品的冻存液，其特征在于，按体积份数计，包括以下组分：2‑5份DMSO，10‑20份人血白蛋白，其余为溶液。本发明的冻存保护剂冻存干细胞后，其复苏效果和冻存效果均优异，且能直接回输。

技术领域

本发明涉及冻存保护剂领域，尤其涉及一种用于干细胞及其相关制品的冻存液。

背景技术

在干细胞的研究和应用过程中，基本上绕不开细胞冻存这一步骤，而冻存保护剂的选择尤为重要。

现有市面上的细胞冻存液多以动物血清、高比例DMSO等配置而成，其存在以下问题，1.冻存效果欠佳；2.冻存液成分不明确，临床使用存在引入污染和过敏原的风险，例如胎牛血清(FBS)；3.冻存过程及后续应用相对繁琐；4.冻存液的制备成本过高。

为了解决上述问题，中国发明专利CN201811519032.7一种可用于造血干细胞或淋巴细胞的冻存液及冻存方法中公开了一种冻存液配方，由二甲基亚砜(DMSO)、人血白蛋白和生理盐水混配而成，且三者体积比例：1∶2∶2。但是在此配方中，DMSO的含量仍过高，占冻存液总体积的20％，存在的问题是，该配方冻存干细胞后，其复苏效果和冻存效果均很差，且DMSO的含量仍过高，直接回输到体内时，有一定几率对体内其他细胞产生毒害，因此无法直接回输。

发明内容

本发明针对现有技术中存在的上述问题，提供了一种用于干细胞及其相关制品的冻存液。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：一种用于干细胞及其相关制品的冻存液，其特征在于，按体积份数计，包括以下组分：2-5份DMSO，10-20份人血白蛋白，其余为溶液。

优选地，所述的溶液为氯化钠注射液或葡萄糖注射液。

优选地，所述的氯化钠注射液中氯化钠的质量含量为0.9％。‘

优选地，所述的葡萄糖注射液中葡萄糖的质量含量为5％。

优选地，冻存保护剂由0.9％的氯化钠注射液、DMSO、人血白蛋白混配而成，且三者体积比例为15：1：4。

与现有技术相比，本发明具有以下优点：

1.本发明的冻存保护剂保证了干细胞冻存复苏后的活性，相对于现有的冻存保护剂，采用本发明的冻存保护剂冻存干细胞后，其复苏效果和冻存效果更优异，且本发明的冻存保护剂中DMSO含量低，能够直接静脉注射回输到人体内。无需清洗后再注射回输到人体内，省略了清洗步骤，减少了细胞生产步骤，降低成本、提高细胞的产量。

附图说明

图1是本发明脐带间充质干细胞的形态特征图；

图2是本发明脐带间充质干细胞的细胞生长图；

图3是本发明脐带间充质干细胞冻存一周后复苏的RTCA增殖图；

图4是本发明脐带间充质干细胞冻存一月后复苏的RTCA增殖图；

图5是本发明对照组的脐带间充质干细胞冻存一周后复苏的流式细胞凋亡结果；

图6是采用本发明的冻存保护剂，脐带间充质干细胞冻存一周后复苏的流式细胞凋亡结果；

图7是采用原有发明的冻存保护剂，脐带间充质干细胞冻存一周后复苏的流式细胞凋亡结果；

图8是本发明对照组的脐带间充质干细胞冻存一月后复苏的流式细胞凋亡结果；

图9是采用本发明的冻存保护剂，脐带间充质干细胞冻存一月后复苏的流式细胞凋亡结果；