[发明专利]一种载药型纳米脂质体造影治疗剂的制备工艺

权利要求书

1.一种载药型纳米脂质体造影治疗剂的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：

S1：称取原材料

称取以下重量份的原料：注射用大豆磷脂4-6份、二油酰磷脂酰胆碱2-3份、甲氧基聚乙二醇磷脂1-3份、胆固醇1-2份、澄清的无水乙醇6-9份、缓冲液5-7份、无菌盐水4-6份、钙黄绿素溶液15-20份，备用；

S2、制备衍生物

将注射用大豆磷脂和甲氧基聚乙二醇磷脂经过氧化、酰胺化制得注射用大豆磷脂衍生物：大豆磷脂酰乙醇胺-甲氧基聚乙二醇2000；

S3、制备磷脂膜

将大豆磷脂酰乙醇胺-甲氧基聚乙二醇2000、二油酰磷脂酰胆碱和胆固醇溶于澄清的无水乙醇中，制得磷脂胆固醇乙醇溶液，将无菌盐水置于震荡瓶(1)中，将装有无菌盐水的震荡瓶(1)放置于搅拌装置上，设置温度45-65℃，将制得的磷脂胆固醇乙醇溶液缓慢滴入无菌盐水中，搅拌15-25min直至乙醇完全挥发，将所述震荡瓶(1)放置于旋转蒸发仪上旋转，使磷脂的乙醇液在杯壁上成膜，制备出磷脂膜；

S4、制备脂质体

将缓冲液和钙黄绿素溶液置于另一烧杯内，调节pH值至5-6，设置温度60-75℃，保温5min后，加入至盛有磷脂膜的震荡瓶(1)内，再次设置温度70-75℃并持续搅拌10-15min，将搅拌好的磷脂膜液体取出，放入另外的震荡瓶(1)内，并将盛有磷脂膜液体的震荡瓶(1)放置在搅拌装置上，在20-25℃下搅拌1-1.5h，制备出脂质体，将制备出的脂质体通过0.7-0.9μm的微孔滤膜(61)过滤2-3次，即得到所述载药型纳米脂质体造影治疗剂。

2.根据权利要求1所述的一种载药型纳米脂质体造影治疗剂的制备工艺，其特征在于，在S3中，向无菌盐水中滴入磷脂胆固醇乙醇溶液时，使用1ml的注射器一滴一滴的注入，注射一滴溶液后，待泡沫消失后，再继续注射下一滴溶液。

3.根据权利要求1所述的一种载药型纳米脂质体造影治疗剂的制备工艺，其特征在于，在S3中旋转蒸发仪的转速为：75-80r/min。

4.根据权利要求1所述的一种载药型纳米脂质体造影治疗剂的制备工艺，其特征在于，S4中的缓冲液为：磷酸氢二钠和磷酸二氢钠按照1∶9的重量配比加入至蒸馏水中溶解，制备成盐酸小檗碱溶液，所述蒸馏水：磷酸氢二钠：磷酸二氢钠按照重量比比值为：50：1：9。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的载药型纳米脂质体造影治疗剂的制备工艺，其特征在于，所述搅拌装置主要包括：震荡瓶(1)、用于使所述震荡瓶(1)旋转的转盘(2)、设置在所述转盘(2)下的底座(4)、设置在所述震荡瓶(1)上的可拆卸的过滤板(6)和设置在所述转盘(2)上用于固定所述震荡瓶(1)的多根固定柱(3)。

6.根据权利要求5所述的载药型纳米脂质体造影治疗剂的制备工艺，，其特征在于，所述震荡瓶(1)上设置有第一卡槽(11)、第二卡槽(12)、第三卡槽(13)和滑块(14)，每个所述滑块(14)下设置有一个滚轮(141)，所述转盘(2)上设置有与所述第三卡槽(13)相匹配的第三卡块(21)，所述固定柱(3)上设置有与所述第一卡槽(31)相匹配的第一卡块(31)，且所述第一卡块(31)通过弹簧(32)进行收缩和递进，所述底座(4)上设置滑槽(41)，所述滑块(14)滑动设置在所述滑槽(41)内，所述转盘(2)通过底面中心处设置的驱动转轴(5)转动，所述过滤板(6)上设置有与所述第二卡槽(12)相匹配的第二卡块(62)，且在所述过滤板(6)与所述震荡瓶(1)瓶口重叠处设置为微孔滤膜(61)，且在所述微孔滤膜(61)与所述瓶口内壁接触处设置橡胶体(611)。