[发明专利]一种微量白蛋白检测冻干试剂及预存有冻干试剂的反应管

说明书

一种微量白蛋白检测冻干试剂及预存有冻干试剂的反应管，涉及医学检验技术领域，包括反应管体，反应管体为一端开口的空腔结构，反应管体空腔内设有水溶膜，水溶膜将反应管体内空腔分成上腔室与下腔室，下腔室内装填有冻干试剂R1，上腔室内装填有冻干试剂R2，上腔室顶部反应管体上设有可拆卸的盖体，在盖体未拆卸时，上腔室为密闭腔室，本发明冻干试剂保存方法简单，管内预存的冻干试剂性能可靠，便于保存和运输，反应管内的冻干试剂可隔绝与空气接触，便于冻干试剂的常温保存，撕下覆膜，上机检测，非常方便实用。

技术领域

本发明涉及医学检验技术领域，具体涉及一种微量白蛋白检测冻干试剂及预存有冻干试剂的反应管。

背景技术

糖尿病的主要危害在于各种急、慢性并发症，对患者健康有极大的危害，严重时甚至会造成生命威胁。其中糖尿病肾病(diabeticnephropathy,DN)是糖尿病常见的慢性并发症，亦已成为导致终末期肾衰竭的一个重要原因，因此如何更早、更快、更方便的发现早期糖尿病肾病对于糖尿病肾脏损伤的防治具有极大地意义。本研究以糖尿病慢性并发症中的糖尿病肾病为切入点，临床中，通常应用尿微量白蛋白指标来监测肾病的发生。尿微量白蛋白的检测是早期发现肾病的敏感可靠指标。通过尿微量白蛋白的数值，结合发病情况、症状以及病史陈述就可以较为准确的诊断病情。所以，定期检测尿微量白蛋白，对于肾病的预防及早期治疗能起到积极的作用。

目前微量白蛋白试剂在常温下保存不稳定，在2-8℃条件下可保存12个月左右，在-20℃保存则会带来反复冻融的不便，同时可对试剂性能造成不良影响，而采用冻干技术后可以很好解决上述问题，微量白蛋白试剂可以在4℃或常温下保存2年甚至更久。

微量白蛋白冻干试剂保存的方法主要采用真空密封方法，该方法一是要求真空度高，二是密封工艺复杂，操作不便。如果出现真空密封时漏气，则会导致冻干试剂再次水化，缩短了试剂保存的工作时间。

发明内容

本发明的目的是为了提供一种微量白蛋白检测冻干试剂，用以通过尿微量白蛋白的数值，结合发病情况、症状以及病史陈述准确的诊断病情。

本发明的另一个目的是提供一种预存有冻干试剂的反应管。

一种预存有冻干试剂的反应管，包括反应管体，反应管体为一端开口的空腔结构，反应管体空腔内设有水溶膜，水溶膜将反应管体内空腔分成上腔室与下腔室，下腔室内装填有冻干试剂R1，上腔室内装填有冻干试剂R2，上腔室顶部反应管体上设有可拆卸的盖体，在盖体未拆卸时，上腔室为密闭腔室。

一种微量白蛋白检测冻干试剂，包括稀释液、反应试剂R1和反应试剂 R2；

其中稀释液是由以下成分组成：

缓冲液 0.01-1.0mol/L，

防腐剂 0.01-1.0mol/L，

其中反应试剂R1是由以下成分组成：

其中反应试剂R2是由以下成分组成：

其中，缓冲液的PH值为7.0-8.0之间。

本发明的有益效果：

本发明冻干试剂保存方法简单，管内预存的冻干试剂性能可靠，便于保存和运输。反应管内的冻干试剂可隔绝与空气接触，便于冻干试剂的常温保存，撕下覆膜，上机检测，非常方便实用。

附图说明

图1是本发明的结构示意图。

图2是本书用新型的剖视图。