[发明专利]犬细小病毒检测试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种犬细小病毒检测试剂盒，其特征在于，包括试纸条以及标记管，所述试纸条包括样品垫、反应膜、吸水垫，所述反应膜上设有相互间隔的检测线及质控线，所述检测线较所述质控线更靠近所述样品垫，所述标记管的内表面上负载有分别用荧光微球标记的第一犬细小病毒单克隆抗体和质控抗体，所述检测线包被有第二犬细小病毒单克隆抗体，所述第一犬细小病毒单克隆抗体和所述第二犬细小病毒单克隆抗体分别识别犬细小病毒的不同抗原表位，所述质控线包被有能够与所述质控抗体特异性结合的抗原。

2.根据权利要求1所述的犬细小病毒检测试剂盒，其特征在于，所述第一犬细小病毒单克隆抗体和所述质控抗体均匀分布在所述标记管的内表面。

3.根据权利要求2所述的犬细小病毒检测试剂盒，其特征在于，以所述标记管的内表面面积计算，所述标记管的内表面包被的所述第一犬细小病毒单克隆抗体的浓度为20ng/cm²～200ng/cm²，所述质控抗体的浓度为2ng/cm²～20ng/cm²。

4.根据权利要求2所述的犬细小病毒检测试剂盒，其特征在于，所述标记管的内表面上负载有海藻糖、吐温80和甘氨酸。

5.根据权利要求1～4任一项所述的犬细小病毒检测试剂盒，其特征在于，以所述反应膜的表面面积计算，所述反应膜上包被的所述第二犬细小病毒单克隆抗体的浓度为50ng/cm²～500ng/cm²，所述能够与所述质控抗体特异性结合的抗原的浓度为5ng/cm²～50ng/cm²。

6.根据权利要求1～4任一项所述的犬细小病毒检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括样本稀释液，所述样本稀释液为含有质量分数为0.05％～0.15％SDS、1％～2％NaCl、0.3％～0.7％PVP、0.3％～0.7％Tween、0.5％～1.5％TX-100和0.015％～0.025％proclin300的0.005M～0.015M PB缓冲液。

7.根据权利要求1～4任一项所述的犬细小病毒检测试剂盒，其特征在于，所述荧光微球的直径为0.1μm～1μm。

8.根据权利要求1～4任一项所述的犬细小病毒检测试剂盒，其特征在于，以搭接后的结构计算，所述试纸条中所述样品垫、所述反应膜、所述吸水垫的长度比为(1.6～3.0)：(2.0～3.0)：(2.0～2.5)。

9.一种如权利要求1～8任一项所述的犬细小病毒检测试剂盒的制备方法，其特征在于，所述标记管的制备包括以下步骤：

将分别用荧光微球标记的第一犬细小病毒单克隆抗体和质控抗体混合在标记混合液中；

将所述标记混合液施加在空白管内，烘干。

10.根据权利要求9所述的犬细小病毒检测试剂盒的制备方法，其特征在于，所述试纸条的制备包括以下步骤：

将第二犬细小病毒单克隆抗体包被在反应膜上形成检测线；

将与所述质控抗体特异性结合的抗原包被在所述反应膜上形成与所述检测线相间隔的质控线；

将样品垫、具有所述检测线和所述质控线的所述反应膜及吸水垫搭接。