[发明专利]适于与导丝一起使用以进入血管的导管

说明书

本发明公开了一种适于与导丝一起使用的消融导管，其具有携带环形电极的3‑D成型部分，所述环形电极用于消融血管或管状区域，包括肾动脉。3‑D成型部分（例如螺旋状部分）使得环形电极能够接触在沿血管的不同深度处的多个位置处的血管内表面，以形成传导阻块，而不形成否则可能增加血管狭窄的风险的闭合传导环。在一个实施例中，所述导管具有内腔，所述内腔具有入口和出口以允许导丝穿过该内腔但绕过3‑D成型部分。在另一个实施例中，导管具有提供侧隧道的外部带，导丝可穿过所述侧隧道。

技术领域

本发明涉及适于与导丝一起使用以用于进入患者的身体中的血管或管状区域的导管。具体地，导管具有可在进入血管或管状区域之前被拉直的3-D形状。

背景技术

导管插入术用于诊断和治疗过程。例如，心脏导管用于在心脏中进行标测和消融以治疗多种心脏疾病，包括心律失常，例如心房扑动和心房纤颤，其作为常见且危险的医学疾病持续存在，尤其是在老龄群体中。心律失常的诊断和治疗包括标测心脏组织（尤其是心内膜）的电特性和心脏体积，并通过施加能量来选择性地消融心脏组织。此类消融可中止或改变不需要的电信号从心脏的一个部分向另一个部分的传播。消融方法通过形成非传导性消融灶来破坏所述不需要的电通路。多种能量递送模式已被公开而用于形成消融灶，并且包括使用微波、激光以及更常见地射频能量以沿心脏组织壁形成传导阻块。在两步过程中，即标测然后消融，心脏内某点处的电活动通常通过将含有一个或多个电传感器（或电极）的导管推进到心脏中进行感测和测量，并在多个点处采集数据。然后利用这些数据以选择在其处执行消融的心内膜目标区域。

另一种导管插入术过程是肾神经切除(RDN)。使用针对治疗高血压的射频消融并基于血管内导管的过程是微创的。交感神经系统激起影响并控制血压的某些激素的释放。在高血压的情况下，持续释放低剂量的这些激素可增高血压。高血压可通过饮食、锻炼和药物来控制。然而，顽固性高血压（通常定义为：虽然同时使用三种不同类型的抗高血压剂，但仍保持在目标值以上的血压）要求更激进的治疗，包括外科手术。顽固性高血压是初级保健医生和专科医师均面对的常见临床问题。由于较高的年龄和肥胖症是不受控的高血压的两种最强的风险因素，因此顽固性高血压的发病率可能随着该群体年纪越老且体重越重而增加。

已经证明，切断肾神经可改善血压。然而，该过程涉及外科手术及其所有伴随的风险，并且常常导致胸部以下的全部交感神经切除。由于肾神经能够去神经、或抑制，因此通过基于导管的系统实现仅肾神经的切除或抑制是重要进步。小导管被置于股动脉中并触，并且穿过肾动脉触及神经。神经嵌入围绕肾动脉的管衣(casing)或管层中。通过经导管将能量源传送到肾动脉中并传输低剂量能量、射频消融，进出的肾交感神经在沿其长度的选择位置处被损伤或“去神经化”。这导致肾交感神经传入和传出活动减少，并且血压可降低。

在心脏消融和肾消融中，沿血管或管状区域中闭合的内周或窄带的消融可导致狭窄，包括血管或管状区域的窄化、紧缩或硬化。因此，具有不同3-D设计的导管已经用于形成传导阻块，其追踪开放图案，如螺旋状图案，其可阻挡传导的径向路径，而不在血管内形成闭合环。然而，此类3-D设计通常要求支撑线保持3-D形状，以及用于拉直进入患者的身体中并在其中推进的导管的导丝的收缩机构或专用内腔，所有这些均不可取地增加了导管的外径。由于增加的外径，导管的使用可能明显地受到限制。

因此，需要具有可塌缩的3-D形状的导管，该导管可与导丝一起使用而不增加导管的外径，或至少不增加具有3-D形状的导管部分的外径。

发明内容

本发明涉及适于与导丝一起使用的消融导管。该导管具有3-D成型部分，该3-D成型部分携带用于消融血管或管状区域（包括肾动脉）的环形电极。该3-D成型部分，例如螺旋状部分，使得环形电极能够在沿血管的不同深度的多个径向位置处接触血管的内周表面以形成传导阻块，而不形成闭合的传导环，这否则将增加使血管狭窄的风险。