[发明专利]一种用于治疗Graves病的中药复方制剂

说明书

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种用于治疗Graves病的中药复方制剂及其制备方法。用于治疗GD的中药组合物，是由以下重量份数的原料药制成：夏枯草15‑20份、玄参18‑22份、生地15‑20份、酸枣仁25‑28份、百合15‑18份、牡蛎20‑25份、浙贝25‑28份、海藻30‑33份、昆布30‑33份、半夏15‑20份、鳖甲10‑15份、紫苏15‑18份、莪术15‑18份。本发明提供的用于治疗GD的中药组合物针对甲亢阴虚火旺，痰气互结的病机，治以滋阴降火、化痰散结。组方中含有海藻、昆布为富碘中药。经实验研究证明富碘中药治疗GD安全有效，治疗后无肝损害和粒细胞缺乏等副作用的发生，相对于西药制剂，中药优势在于临床疗效与患者依从性更高，复发率较低。

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种用于治疗Graves病的中药复方制剂及其制备方法。

背景技术

Graves病(后简称GD)，是一种器官特异性自身免疫疾病。本病的典型特征是甲状腺毒症伴有弥漫性甲状腺肿，我国GD患病率约为1％，本病可导致肝损害、骨质疏松、周期性瘫痪、心房颤动、甲亢性肌病，严重时引发甲亢危象及心力衰竭。抗甲状腺药物(ATDs)是GD的主要治疗方式，但存在复发率高、甲状腺肿改善率低、引起粒细胞缺乏和肝损伤等不足。口服ATDs不耐受的患者往往因为甲状腺功能减退、喉返神经损伤、甲状旁腺功能减退等副作用不愿意选择¹³¹I和手术治疗。因此，Graves病是内分泌科难治性疾病。

现有技术中CN110025752A公开了治疗甲亢的中药组合药剂，由如下重量份的原料药制成：夏枯草50～70份、五倍子50～70份、大贝90～100份、沙参90～100份、海藻90～100份、天冬90～100份、麦冬90～100份、桔核90～100份、生地90～100份、花粉90～100份、昆布90～100份、守宫90～100份、莪术90～100份、半枝莲90～100份、水红花子90～100份、干蟾90～100份。将上述干燥中药原材浸入液氮内5～10分钟，随后取出放入球磨机内磨成100目以下的粉末，即完成所述药剂的制备。其药味较多，且含守宫、干蟾动物药用量大，生产制作成本费用高昂；干蟾尚有毒性，长期服用恐弊大于利。CN109395020A公开了治疗甲亢的中药组合药剂，由如下重量份的原料药制成：丹参28-32份、川芎14-16份、赤芍28-32份、牛黄5.5-6.5、熊胆2.5-3.5份、番红花8.5-9.5份、三七5.5-6.5份、青皮9-11份、青木香14-16份、胆南星9-11份、白芥子9-11份、羚羊角8.5-9.5份、瓦楞子28-32份、甲珠9-11份、海藻14-16份、昆布14-16份、三棱14-16份、莪术14-16份、皂角刺28-32份、浙贝母9-11份、金银花14-16份、连翘14-16份、夏枯草28-32份、半枝莲28-32份、生大黄14-16份和甘草5.5-6.5份。取每味中药原料，分别进行消毒灭菌处理，然后进行粉碎，加入蜂蜜，制成细丸。其药量众多，含有熊胆、羚羊角、甲珠珍贵药材，价格高，获得不易。羚羊角和甲珠现已排除在药典之外。

GD属于中医“瘿气”范畴，其病机关键为阴虚火旺，痰气互结。近年研究表明，中医中药治疗GD疗效较好，尤其是富碘中药方面。基于GD患者迫切改善临床症状、减少并发症、减少复发的治疗愿望，鉴于现有技术中GD治疗存在的不良反应，因此，寻求临床有效的中医药治疗措施具有重要意义，研制一种用于治疗GD的中药制剂成为目前亟待解决的问题。

发明内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本发明的目的是提供一种用于治疗GD中药复方制剂及其制备方法。本发明提供的用于治疗GD的中药组合物针对甲亢阴虚火旺，痰气互结的病机，治以滋阴降火、化痰散结。组方中含有海藻、昆布为富碘中药。经实验研究富碘中药治疗GD安全有效，治疗后无肝损害和粒细胞缺乏等副作用的发生，相对于西药制剂，中药优势在于临床疗效与患者依从性更高，复发率较低。

为了实现上述目的，本发明提供以下技术方案。