[发明专利]一种用于流式荧光分析系统的分析方法及设备

说明书

本发明公开了一种用于流式荧光分析系统的分析方法及设备，包括免疫检测标准浓度曲线建立和测试样本浓度计算：根据流式荧光数据采集，提供相对应检测项目的标准曲线模板，完成标准样本数据采集；在相对应检测项目的标准曲线模板中，所有相对应检测项目采集的样本都显示在模板中，当选中若干个样本中的某一个样本，将自动分析生成标准曲线；根据测试样本浓度的荧光值以及标准曲线，得到测试样本浓度值。本发明设置两个步骤，免疫检测标准浓度曲线的建立以及测试样本浓度的自动计算，通过自动画门分析很容易就能得到标准样本和测试样本的荧光值，若自动画门失败可以采用手动画门分析，方便操作，兼容性强、适用范围广。

技术领域

本发明涉及医疗中的流式荧光分析领域，尤其涉及的是一种用于流式荧光分析系统的分析方法及设备。

背景技术

传统的流式细胞仪(包括血细胞分析仪)是一种能快速定量分析细胞群的物理或化学性质，并可依据这些特征信号差异精确分选细胞的仪器。流式细胞仪检测每个细胞受激光照射后的散射光信号和荧光激发信号，以反映细胞的物理特性和生化特征，如细胞的大小、活性、颗粒度、核酸的数量以及抗原分子的表达情况等。

流式荧光检测技术是一种基于流式细胞仪的检测原理，以微球代替细胞，利用抗原抗体特异性结合后产生的荧光作为信号，来检测样本中特定物质的免疫检测技术。这种技术和化学发光相似，通过在微球上包被捕获抗体，用于捕获样本中的目标蛋白(或多肽)，再利用荧光标记的检测抗体产生的荧光强度计算出目标蛋白的浓度。近年来，流式荧光检测技术在临床上被广泛应用。例如，利用双抗体夹心法测定大分子的肿瘤标志物、细胞因子和病原体抗体，以及利用竞争法检测小分子的激素和药物浓度，相关项目的检测可以为临床疾病的诊断、治疗和预后提供有力依据。

流式荧光检测技术涉及荧光编码微球和流式荧光检测两个核心技术。荧光编码微球技术通过在微球中掺入一种或几种不同浓度的荧光素或量子点，使微球带有不同强度和颜色的荧光，形成一系列编码微球阵列。在同一个试管，加入多种不同的荧光编码微球和样本反应，每种微球仅与特定的待测物结合，相互之间很少发生干扰。分离后的检测物在流式细胞仪上进行检测，由于每种微球均可独立用于一种指标的测定，因此可在一个试管内实现几个甚至几十个项目的高通量联检。

基于流式荧光检测系统主要分为硬件和数据分析两个子系统，分析子系统往往包含三个部分：数据采集、标准曲线的建立以及浓度点的计算。而传统的流式细胞仪一般只提供关于粒子的百分比、个数以及发光强度等传统统计量等，无法进行标准曲线的计算，同时也无法提供检测项目的浓度统计量。例如，现有的流式细胞仪用流式荧光法来进行免疫类的检测除了需要一套传统的采集数据的软件外，还需要一套专门用于分析流式荧光免疫类检测的数据的软件(如FCAP等)，而且所有的流式荧光分析软件都无法实现自动分析。

因此现有的方法为在流式细胞仪配套采集软件上采集数据，然后导出特定格式的数据，再将导出的数据导入到流式荧光免疫类检测的分析软件中，进行手动画门分析等操作，最后出结果，从数据采集到完成数据分析是两个独立的系统。这其中的缺陷有：1、需要两个独立的软件，导出导入操作繁琐；2、流式数据格式有多种版本，数据的兼容性上有问题，可能某些仪器的数据无法导入到流式荧光免疫检测的专用分析软件中；3、流式荧光免疫检测试剂种类众多，流式荧光免疫检测分析软件无法覆盖所有种类，往往只能针对特定公司的相关试剂；4、需要手动画门、建立标准曲线等分析操作，对操作人员的技术要求较高。

因此，现有技术存在缺陷，需要改进。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供一种操作简单、兼容性强、适用范围广的用于流式荧光分析系统的分析方法。

本发明的技术方案如下：一种用于流式荧光分析系统的分析方法，包括如下步骤：

S1、免疫检测标准浓度曲线建立；

其中，步骤S1还包括步骤：