[发明专利]一种双球囊椎体成形植入器械

说明书

本发明涉及一种双球囊椎体成形植入器械，包括：内输送组件、外输送组件和外管组件；本发明的一种双球囊椎体成形植入器械包含内球囊和外球囊，所述内球囊未设置微孔，所述外球囊设置有微孔，该器械建立腔道后，先向内球囊注入骨填充物，使内球囊在椎体内撑开达到需要的高度，有利于保持椎体内部的力学结构；再向外球囊注入骨填充物，使部分骨填充物从外球囊微孔中渗出，使球囊与椎体达到更好的铆接效果；外管远端的固定弯角部分预装在调节管内，使器械平直的通过工作通道，使操作者不用费力的把器械放入工作通道，通过操作调节管手柄实现外管远端的固定弯角部分的释放和回收。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种双球囊椎体成形植入器械。

背景技术

目前，治疗骨质疏松性椎体压缩性骨折时一般采用经皮椎体成形术(PVP)和球囊扩张椎体后凸成形术(PKP)进行。由于椎体结构的原因，为了保持椎体生物力学上的受力平衡，现有的球囊扩张椎体后凸成形术通常每节椎体都需要进行双侧的球囊扩张，并且在球囊扩张过程中，经常会使椎体原有的裂痕增大，骨水泥会沿着这些裂痕向周围骨组织甚至向椎体外渗漏，造成严重的并发症，对病人损伤较大，术后恢复慢。同时在球囊撤出椎体后，球囊原来撑开的高度会有一定程度的丢失，降低矫正后凸的能力。目前有一种骨填充物植入系统，虽然解决了常见PKP手术中需要双侧穿刺创伤大的问题和降低了骨填充物椎体外渗漏的风险，但是，其囊袋上微孔设置的限制和囊袋形状的限制决定了其向椎体内释放骨水泥的量的分布，同时较多的微孔降低了囊体撑开时所能承受的压力，使囊体撑开的高度不足，造成该骨填充物植入系统对于椎体内力学结构的保持仍然有一定的问题。

因此，亟需一种双球囊椎体成形植入器械，通过远端带有弯曲段的输送装置向椎体中央植入一个可扩张的囊状体，通过输送装置向囊状体内部注射骨填充物，达到恢复椎体高度并且避免骨填充物渗漏的目的，不仅降低了常见PKP手术中需要双侧穿刺创伤大的问题和降低了骨填充物椎体外渗漏的风险，并且能够有效压缩松质骨，对于保持椎体成形后内部力学结构有一个更好的效果。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种双球囊椎体成形植入器械。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

提供一种双球囊椎体成形植入器械，包括：内输送组件、外输送组件和外管组件；

所述内输送组件包括内球囊、内球囊连接管、内球囊压管和内球囊手柄；所述内球囊成形后呈圆柱型、哑铃型或多凸起型且其上未设置微孔，远端还固定设置有远端封闭的内球囊封头；所述内球囊封头的近端具有开口朝向所述内球囊内部的盲孔；所述内球囊的近端与所述内球囊连接管的远端通过所述内球囊压管可拆卸连接；所述内球囊手柄包括内球囊连接管手柄和内球囊压管手柄；通过操作所述内球囊手柄使所述内球囊连接管手柄和所述内球囊压管手柄产生相对运动可达到所述内球囊的拆卸；所述内球囊压管手柄上设置有内球囊注射口；

所述外输送组件包括外球囊、外球囊连接管、外球囊压管和外球囊手柄；所述外球囊成形后呈圆柱型、哑铃型或多凸起型且其上设置有微孔，远端还固定设置有远端封闭的外球囊封头；所述外球囊封头的近端具有开口朝向所述外球囊内部的盲孔；所述外球囊的近端与所述外球囊连接管的远端通过所述外球囊压管可拆卸连接；所述外球囊手柄包括外球囊连接管手柄和外球囊压管手柄；通过操作所述外球囊手柄使所述外球囊连接管手柄和所述外球囊压管手柄产生相对运动可达到所述外球囊的拆卸；所述外球囊连接管手柄上设置有外球囊注射口；

所述外管组件包括外管和与所述外管近端连接的外管手柄；所述外管的近端部分为刚性段，远端部分为柔性段，所述柔性段在径向上呈刚性；

其中，所述内球囊封头的远端装套抵住所述外球囊封头的盲孔；所述内球囊压管手柄与所述外球囊连接管手柄密封连接；所述外管套设于所述外球囊压管和所述外球囊外；