[发明专利]一种泡腾凝胶干粉制剂及其制备方法有效
| 申请号: | 202010956496.5 | 申请日: | 2020-09-11 |
| 公开(公告)号: | CN112021483B | 公开(公告)日: | 2022-07-15 |
| 发明(设计)人: | 张秋野;王岩松 | 申请(专利权)人: | 宁波聚焦生物医药科技股份有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/06 | 分类号: | A61K9/06;A23L2/40;A23L33/135;A23L33/14;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/02;A61K31/545;A61P31/04 |
| 代理公司: | 北京智宇正信知识产权代理事务所(普通合伙) 11876 | 代理人: | 李明卓 |
| 地址: | 315500 浙江省宁波*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 凝胶 干粉 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种泡腾凝胶干粉制剂,其特征在于,所述泡腾凝胶干粉制剂包含药物成分或活性成分之一、速膨凝胶颗粒、致泡剂和辅助填料;所述速膨凝胶颗粒由卡波姆均匀粘附与聚乙二醇颗粒表面构成;所述泡腾凝胶干粉制剂中速膨凝胶颗粒的重量百分比为5%~15%;且所述致泡剂占所述泡腾凝胶干粉制剂的重量百分比不小于所述速膨凝胶颗粒占所述泡腾凝胶干粉制剂的重量百分比的1/5;
所述药物成分是头孢类药物、大环内酯类药物、利巴韦林、奥司他韦、富马酸亚铁、布洛芬、对乙酰氨基酚、维生素类药物、氢溴酸右美沙芬或中成药颗粒;
所述活性成分为植物乳杆菌、嗜酸乳杆菌、AKK、双歧杆菌、鼠李糖乳杆菌、酪酸梭菌、布拉酵母菌、肠球菌、地衣芽孢杆菌或蜡样芽孢杆菌。
2.根据权利要求1所述的泡腾凝胶干粉制剂,其特征在于,所述药物成分占所述泡腾凝胶干粉制剂的重量百分比为1%~50%。
3.根据权利要求1所述的泡腾凝胶干粉制剂,其特征在于,所述速膨凝胶颗粒为卡波姆971P,卡波姆974P,卡波姆934P均匀粘附于聚乙二醇蜡粒表面,形成较致密的颗粒物质,所述聚乙二醇为聚乙二醇4000,聚乙二醇6000,聚乙二醇8000,聚乙二醇10000或聚乙二醇12000。
4.根据权利要求1所述的泡腾凝胶干粉制剂,其特征在于,所述致泡剂采用碳酸氢钠,所述致泡剂占所述泡腾凝胶干粉制剂的重量百分比为1%~5%。
5.根据权利要求1所述的泡腾凝胶干粉制剂,其特征在于,所述辅助填料包括矫味剂、掩味剂和着色剂,所述矫味剂占所述泡腾凝胶干粉制剂的重量百分比为40%~90%;所述掩味剂占所述泡腾凝胶干粉制剂的重量百分比为0%~10%;所述着色剂占所述泡腾凝胶干粉制剂的重量百分比为0%~6%。
6.一种泡腾凝胶干粉预调剂,其特征在于,所述泡腾凝胶干粉预调剂用于与其他颗粒制剂混合配置成泡腾凝胶制剂,所述泡腾凝胶干粉预调剂包括速膨凝胶颗粒和致泡剂,且所述致泡剂占所述泡腾凝胶干粉预调剂的重量百分比不小于所述速膨凝胶颗粒占所述泡腾凝胶干粉预调剂的重量百分比的1/5;所述速膨凝胶颗粒卡为波姆971P均匀粘附于聚乙二醇6000蜡粒表面形成较致密的颗粒物质;所述致泡剂采用碳酸氢钠或碳酸氢钾。
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