[发明专利]一种热消融导管、装置及其灭菌方法

权利要求书

1.一种热消融导管，其特征在于，包括：

消融组件(101)，用于对病灶部位释放能量进行消融治疗；

传感器单元(102)，附着于所述消融组件(101)的表面，用于测量消融组件(101)表面或病灶体的当前参数；

导管传输段(103)，包括中空衬管及中空衬管内部的消融组件(101)引线和传感器单元(102)引线，所述导管传输段(103)的第一端连接至消融组件(101)及传感器单元(102)，用于将消融组件(101)及传感器单元(102)通过经皮介入口插入到预定深度的腔体内进行诊疗；以及

第一电连接器，设置于导管传输段(103)的第二端，用于实现消融组件(101)的引线和传感器单元(102)的引线与热消融导管的手柄的电连接。

2.根据权利要求1所述的热消融导管，其特征在于，所述热消融导管能够采用压力蒸汽灭菌，在使用周期内保持耐受132℃无变形和变性；和/或

所述手柄耐受预定的温度和湿度，使得在预定条件下灭菌后功能完好，无损毁，所述预定条件包括：

在120℃条件下采用压力蒸汽灭菌方式进行反复灭菌20min；

在132℃条件下采用压力蒸汽灭菌方式进行反复灭菌4min；

在134℃条件下采用压力蒸汽灭菌方式进行反复灭菌4min；以及

采用温度为134℃的饱和蒸气进行20次试验，每次持续20min。

3.根据权利要求1所述的热消融导管，其特征在于，还包括：

辅助导管(106)，贯穿于所述中空衬管内部并到达消融组件(101)的自由端部，在消融组件(101)处与病灶体相连通；

鲁尔接头(105)，连接于所述辅助导管(106)的一端，用于向所述辅助导管(106)内导入诊疗器件或药物。

4.根据权利要求1所述的热消融导管，其特征在于，

所述传感器单元(102)包括温度传感器、阻抗传感器或压力传感器中至少一种。

5.根据权利要求4所述的热消融导管，其特征在于，所述传感器单元(102)包括热电偶型温度传感器，所述热电偶型温度传感器包括设置于所述中空衬管内的第一金属(2014)与第二金属(2015)。

6.根据权利要求1所述的热消融导管，其特征在于，

所述导管传输段(103)的中空衬管材料为高分子绝缘材料，内径在0.3mm-2.6mm；和/或

所述辅助导管(106)的内径为0.1～2.4mm。

7.一种热消融装置，其特征在于，包括：

第一分体结构(10)，采用如权利要求1-6任一项所述的热消融导管；

第二分体结构(20)，包括手柄本体(201)及电缆(202)，与所述第一分体结构的热消融导管可拆卸地电连接；以及

第三分体结构(30)，包括主机(301)，所述主机中设置有温度信号处理单元(302)。

8.根据权利要求7所述的热消融装置，其特征在于，所述第二分体结构(20)中所述手柄本体(201)包括手持部及设置于手持部的内部部件，所述内部部件包括：

所述测温电路(2012)用于将温度传感器采集的模拟信号在手柄本体(201)内转换为数字信号；

第二电连接器，所述第二电连接器与所述第一电连接器可拆卸地连接，用于连接消融组件(101)的引线和传感器单元(102)的引线。

9.根据权利要求7所述的热消融装置，其特征在于，所述手柄本体(201)设置有显示器(2013)。

10.根据权利要求7所述的热消融导管的手柄，其特征在于，所述电缆(202)固定连接至所述手柄本体，且电连接至所述测温电路及第二电连接器，用于将所述手柄本体(201)内部的布线引出。