[发明专利]一种复方金银花薄膜包衣片的制备工艺

权利要求书

1.一种复方金银花薄膜包衣片的制备工艺，其特征在于：包括如下步骤：

（1）按照以下重量比称取各原料：金银花750份、连翘750份和黄芩250份；将金银花置于提取罐中，加入其质量8-12倍的水，再加入其质量为0.5-2%的氯化钠及1-2%的复合酶，搅拌均匀，加热至60-80℃，浸提4-6h，过滤，收集金银花滤液；

（2）将连翘、黄芩加入提取罐，再加入药材重量8-10倍的水，煎煮2-3次，每次煎煮1.5-2.5h，过滤，合并滤液后再与金银花滤液；浓缩，得稠膏，干燥，得复方金银花干膏粉；

（3）在复方金银花干膏粉中加入淀粉、大豆糖胶、魔芋胶、根皮苷混合均匀，所述复方金银花干膏粉、淀粉、大豆糖胶、魔芋胶、根皮苷的质量比为100:150-250:10-20:20-30:5-8，再加入复方金银花干膏粉质量为1-2%的硬脂酸镁混合均匀，压片，得复方金银花素片；

（4）将羧甲基纤维素钠10-15份、聚乙二醇10-15份、聚乙烯醇5-10份、β环糊精1-3份、增塑剂1-3份和着色剂10-15份加入高速分散机中，再加入温水，高速搅拌配成质量浓度为20-25%的包衣溶液；

（5）将复方金银花素片和包衣溶液置于包衣机中，包衣的喷淋速度为100-150ml/min，取出包衣片，干燥，制得复方金银花薄膜包衣片。

2.根据权利要求1所述复方金银花薄膜包衣片的制备工艺，其特征在于：所述复合酶由质量比为1-3:1的纤维素酶和果胶酶组成。

3.根据权利要求1所述复方金银花薄膜包衣片的制备工艺，其特征在于：步骤（2）所述浓缩是在压力为-0.05 ~ -0.10Mpa、温度为60-80℃下压缩至相对密度为1.10-1.15的稠膏。

4.根据权利要求1所述复方金银花薄膜包衣片的制备工艺，其特征在于：所述增塑剂由质量比为3-5:3-5:1-3的蔗糖甘油脂肪酸酯、月桂酸单甘油酯和鼠李糖脂组成。

5.根据权利要求1所述复方金银花薄膜包衣片的制备工艺，其特征在于：所述着色剂为钛白粉、滑石粉和色淀中的一种或多种组合。

6.根据权利要求1所述复方金银花薄膜包衣片的制备工艺，其特征在于：步骤（4）所述高速搅拌是在转速为500-1000r/min下搅拌10-30min。

7.根据权利要求1所述复方金银花薄膜包衣片的制备工艺，其特征在于：步骤（2）和步骤（5）所述干燥是采用脉冲气流干燥机干燥。

8.根据权利要求1所述复方金银花薄膜包衣片的制备工艺，其特征在于：所述脉冲气流干燥是在温度为60-80℃，风速为10-15m/s下干燥。