[发明专利]导管头端柔软度表征装置

说明书

为实现上述发明目的，本发明提供了一种导管头端柔软度表征装置，包括底座，所述底座上固定有支撑柱，所述支撑柱通过升降装置连接夹具，所述夹具用于夹持导管，所述底座上设有测试台,所述测试台上方台面开设有凹槽，所述升降装置控制夹具升降使被夹持的导管头端进入所述凹槽，所述凹槽具有侧壁和底部，所述凹槽的侧壁和底部分布有传感器；还包括数据输入模块、数据处理模块和图形输出模块，数据输入模块接收所述传感器的信号，数据处理模块将信号处理后通过图形输出模块显示。相对于现有技术而言，本发明使得获取导管头端柔软度这一重要指标变得更加容易操作，并将柔软度这一指标进行具体量化使其变得可以衡量，且测试结果精确度高。

技术领域

本发明属于医疗器械产品力学性能测试领域，具体涉及一种医用导管头端柔软度表征装置。

背景技术

现临床对医疗耗材的要求是无创或微创。许多医用导管在研发过程中都做到了头端柔软，这样可以减少导管对人体组织或者血管的损伤。头端柔软度是导管头端在血管内前行过程中遇到阻力时与血管的贴合能力，即遇到阻力或拐弯时其能够弯曲的能力，或者说是导管顺应血管自然状态的情况下其可以正常通过病变部位的能力。柔软度取决于导管的材料、过渡段的形态与导管头端的连接方式等因素。柔软性能好的导管对血管的损伤小，临床上头端柔软度是导管非常重要的指标。

现有医用导管头端柔韧特性通常采用语言描述，没有一种可以量化表征的方法和装置，例如头端柔软度可以通过采用医用导管头端穿刺煮熟鸡蛋蛋清来表征，这种表征方法通过视觉效果提供了一种非常直观的方式来显示其柔软度，但是缺乏可衡量其柔软度的标准，无法进行量化；再例如采用手工方法，通过操作人员手动夹持在导管头端5mm-20mm的部位，然后使导管垂直向下对天平施压，当导管头端发生弯曲时天平的显示数据为m，通过G=mg公式计算使其弯曲的力值大小，但是该方法控制难度大，人为因素影响较多，精确度相对较低。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种导管头端柔软度表征方法，具体包括以下步骤：

a.拿取被测试导管，夹持导管，并使其保持竖直状态；

b.校正导管位置使导管头端正对测试凹槽的底部中心，并控制导管下降；

c.当所述导管头端触及所述凹槽底部中心时，开始记录力值和位移值；

d.当导管的非头端部位触及所述凹槽内壁的瞬间，测试结束，形成位移-力值曲线图；

e.分析位移-力值曲线图，得出导管头端柔软度表征量。

作为本发明导管头端柔软度表征方法的一种改进，所述方法的实施环境温度为15℃-30℃。

作为本发明导管头端柔软度表征方法的一种改进，按照所述步骤，进行多次测试，以使测试结果更加准确。

作为本发明导管头端柔软度表征方法的一种改进，所述导管被夹具夹持，导管被夹持的部位到所述导管头端的距离为5-20mm。

优选的，所述导管被夹具夹持的部位到所述导管头端的距离为10mm。

作为本发明导管头端柔软度表征方法的一种改进，所述导管被夹具夹持处插入支撑芯棒，所述支撑芯棒下部不露出所述夹具夹持部位。

作为本发明导管头端柔软度表征方法的一种改进，所述导管的下降速度为3-8mm/min。

优选的，所述导管的下降速度为5mm/min。