[发明专利]一种用于伤口创面的细菌纤维素软膏的制备方法

说明书

本发明公开了一种用于伤口创面的细菌纤维素软膏的制备方法，属于生物医学凝胶技术领域，包括步骤有：(1)细菌纤维素的制备；(2)氧化细菌纤维素的制备；(3)细菌纤维素软膏的制备。本发明的细菌纤维素软膏具有生物相容性好、保湿性能好、与皮肤贴附性良好，可以作为医用伤口创面修复材料、多功能伤口敷料使用。

技术领域

本发明涉及医用敷料技术领域，具体涉及一种用于伤口创面的细菌纤维素软膏的制备方法。

背景技术

皮肤是人体最大的器官，是人体抵御外界伤害的第一道屏障。创伤、手术、烫伤等会破坏皮肤的完整性，严重会引发感染。伤口敷料是用于包扎治疗伤口或其他皮肤损伤的常用医用材料，如棉花、纱布和绷带。这些传统的伤口敷料可以为伤口提供简单的物理屏障，但对伤口局部的渗透液吸收和引流不畅，易出现伤口感染。除此之外，该类伤口敷料容易粘连在伤口上，换药期间引起疼痛和机械损伤。

“湿润愈合环境理论”证实了通透性高、能保持湿润的伤口敷料可以加速伤口愈合过程。细菌纤维素(Bacterial cellulose，BC)是以木醋杆菌等醋酸菌经发酵而形成一种天然生物聚合物。相比于植物纤维素，细菌纤维素不含木质素和半纤维素，具有透气性佳、持水性好、纳米级三维网状结构、生物相容性好和生物可降解等优良的性能，是一种潜在的生物医用材料。作为伤口敷料，细菌纤维素成本低，提供湿润的环境，有利于伤口的快速清洁，更有利于伤口的愈合。但细菌纤维素贴附在伤口时容易发生移动甚至脱落。

发明内容

针对现有问题的不足，本发明提出一种用于伤口创面的细菌纤维素软膏的制备方法。该软膏是一种粘稠液体或半固体凝胶，具有溶胀性，脱水收缩性和粘合性，能够在很长时间与伤口紧密粘附，并保持在静止时能够保持一定的外形，外力作用下发生流动、变型。

本发明的技术原理：

以细菌纤维素为基材，通过Tempo氧化得到氧化细菌纤维素，该纤维素素含有大量的羧基，与NaOH发生静电作用，形成粘稠状的液体。除此之外，卡波姆940是一种增稠剂/粘合剂，用三乙醇胺调节其pH，可与氧化细菌纤维素形成凝胶。

本方案提出了一种细菌纤维素软膏，其原料组分为：氧化细菌纤维素，水，氢氧化钠或卡波姆和三乙醇胺。

(1)细菌纤维素纳米纤维悬浮液的制备：利用微生物发酵的方式制备细菌纤维素水凝胶，经NaOH纯化处理并用纯水浸泡冲洗，得到纯净的细菌纤维素水凝胶。利用高速匀浆机破碎上述细菌纤维素水凝胶，得到细菌纤维素纳米纤维悬浮液，10000rpm/min的转速离心10min，除去多余的水分。

(2)氧化细菌纤维素的制备：称取100g细菌纤维素浆，依次加入0.016g Tempo和0.1g NaBr，搅拌10min后，缓慢加入10mmol NaClO，用0.5M NaOH溶液维持pH在10.5～11.0之间，反应12～18h。加入10mL无水乙醇终止反应，并用1M HCl溶液将其pH调至7.0，离心洗涤4～5次，用截留量为8kDa的透析袋透析24h，得到氧化细菌纤维素。

(3)细菌纤维素软膏的制备：取5mL氧化细菌纤维加入200μL NaOH或加入50μL卡波姆940和50μL三乙醇胺。

所述步骤(1)中，细菌纤维素悬浮液的浓度为10mg/mL。

所述步骤(2)中，氧化细菌纤维素悬浮液的浓度为10mg/mL。

所述步骤(3)中，NaOH的浓度为2mol/L。

所述步骤(3)中，卡波姆940的初始浓度为2mg/mL。

本发明的有益效果：

(1)本发明制备的细菌纤维素软膏易于涂抹、洗除，具有良好的附着性和涂布性，能够有效的促进伤口的愈合。