[发明专利]一种不可被穿刺的药品包装的顶空残氧量检测方法

权利要求书

1.一种不可被穿刺的药品包装的顶空残氧量检测方法，其特征在于：此方法可适用于多种不可被穿刺的药品包装，方法的应用步骤为首先将待检测的样品（一支或多支）置于柔性密封材料制成的预制袋内，然后将熔封开口处熔封，通过注液模块注入排气液体并完全排出袋内空气，于袋内通过防刺摩擦垫片开启样品包装，收集样品顶空部位的气体，将残氧仪探针通过穿刺密封垫刺入，吸取收集到的样品气体，测量数据。

2.如权利要求1所述的一种不可被穿刺的药品包装的顶空残氧量检测方法，其特征在于，预制袋由柔性密封材料制成，其材料可被熔封，且预制袋预留待熔封的开口。

3.如权利要求1所述的一种不可被穿刺的药品包装的顶空残氧量检测方法，其特征在于，注液模块为塑料材质制成，带有旋盖或塞等易于重复开启重复密封的结构，与预制袋的结合部位为船型或管型接口。

4.如权利要求1所述的一种不可被穿刺的药品包装的顶空残氧量检测方法，其特征在于，穿刺密封垫可以预制袋上附加橡胶或硅胶贴片的形式存在，或以预制袋上熔接含胶塞的塑料组件形式存在，具有自密封性，可在受穿刺后，仍保持密封性。

5.如权利要求1所述的一种不可被穿刺的药品包装的顶空残氧量检测方法，其特征在于，防刺密封垫片存在于预制袋内壁，由橡胶或硅胶构成。

6.如权利要求1所述的一种不可被穿刺的药品包装的顶空残氧量检测方法，其特征在于，适用的检测样品数量≥1。

7.如权利要求1所述的一种不可被穿刺的药品包装的顶空残氧量检测方法，其特征在于，预制袋的面积与体积可根据待测样品的需求来任选，保持结构不变即可实现此方法的应用。

8.如权利要求1所述的一种不可被穿刺的药品包装的顶空残氧量检测方法，其特征在于，所述排气液体并不仅限于水，也可使用二甲基硅油等流动性良好的液体，可通过抽真空，微孔滤膜过滤，加热，超声等方式去除液体内溶解的空气，且可根据样品的其他理化特性要求来选择合适的排气液体（如样品中的内容物与水产生化学反应产生气体干扰测定，则可选用二甲基硅油等惰性溶液）。