[发明专利]一种血清中铁蛋白快速免疫检测试剂盒及检测方法

说明书

本发明提供了一种血清中铁蛋白快速免疫检测试剂，其检测速度快、灵敏度高、可靠性好；此外，本发明还提供了适用该试剂盒的检测方法。该检测试剂盒包括校准品、生物素标记的铁蛋白抗体溶液、辣根过氧化物酶标记的铁蛋白抗体的溶液、链霉亲和素包被的化学发光板、洗液和底物溶液；生物素标记的铁蛋白抗体溶液的浓度为2μg/mL；辣根过氧化物酶标记的铁蛋白抗体溶液的浓度为0.4μg/mL；辣根过氧化物酶标记的铁蛋白抗体溶液中含有未标记的铁蛋白抗体0.4μg/mL；底物溶液包括溶液A和溶液B，溶液A为含有0.4%鲁米诺，pH9.0的水溶液，溶液B为含有0.06%Na₂B₄O₇，pH5.0的水溶液。

技术领域

本发明属于医疗器械类体外诊断领域，具体涉及一种铁蛋白的快速免疫检测试剂盒及检测方法。

背景技术

铁蛋白的分子量约为460KD，由球星蛋白外壳及铁核心两个部分组成。铁核心是以三价的氢氧化铁磷酸化合物的形式存在，其铁原子含量一般为两三千个，最多可能达到四五千个；在铁核心的外周有24个蛋白质亚基围绕形成去铁蛋白外壳。

铁蛋白的主要生理作用是储存并调节人体中的铁元素。当人体铁增加时，铁蛋白可以将铁以三价铁的形式储存，避免体内高浓度游离铁对细胞的毒害作用；当体内铁需求量增大时，铁蛋白也可以及时释放出铁离子。通常情况下，铁蛋白含量可直接反映人体的铁储备含量。

人体内铁蛋白的含量与多项疾病有关，最常见的是其含量缺乏会导致人体发生缺铁性贫血，也有多项研究表明其体内含量异常与β-地中海贫血、骨髓异常综合症、脂肪肝、肝硬化、肝癌、心脑血管疾病、糖尿病、肾功能衰竭疾病、人类免疫缺陷病毒感染、其他恶性肿瘤等诸多疾病密切相关。

血清铁蛋白的含量能反应机体铁储存量及机体的营养状态，是判定体内铁缺乏和铁负荷过大的最可靠指标。由于该标志物参与人体的多种生理功能，在疾病的发生发展过程中起到了重要作用，因此建立一种血清和血浆中铁蛋白快速免疫检测方法来对相关疾病进行辅助诊断、疗效观察、预后判断等具有普遍的临床意义。

发明内容

针对上述问题，本发明提供了一种血清中铁蛋白快速免疫检测试剂，其检测速度快、灵敏度高、可靠性好；此外，本发明还提供了适用该试剂盒的检测方法。

一种血清中铁蛋白快速免疫检测试剂盒，其特征在于，包括校准品、生物素标记的铁蛋白抗体溶液、辣根过氧化物酶标记的铁蛋白抗体的溶液、链霉亲和素包被的化学发光板、洗液和底物溶液；

所述校准品包括浓度为0 ng/mL、50 ng/mL、150 ng/mL、400 ng/mL、800ng/mL的铁蛋白抗原溶液；

所述生物素标记的铁蛋白抗体溶液的浓度为2μg/mL；

所述辣根过氧化物酶标记的铁蛋白抗体溶液的浓度为0.4μg/mL；

所述辣根过氧化物酶标记的铁蛋白抗体溶液中含有未标记的铁蛋白抗体0.4μg/mL；

所述链霉亲和素包被板的链霉亲和素包被浓度为20μg/mL；

所述洗液为含1%吐温20和0.1%Proclin300的0.05M、pH值为7.5的Tris-HCl溶液；

所述底物溶液包括溶液A和溶液B，溶液A为含有0.4%鲁米诺，pH9.0的水溶液，溶液B为含有0.06%Na₂B₄O₇，pH5.0的水溶液。

进一步的，所述校准品均由铁蛋白抗原与0.1M、pH值为7.2的磷酸钾缓冲液配制得到，所述铁蛋白抗原购自杭州伊百新生物技术有限公司，货号为A049。