[发明专利]一种氟骨三醇控释片

权利要求书

1.一种控释片剂，其中活性成分为氟骨三醇,其特征为由含药片芯和包裹在其外包衣膜层组成，所述含药片芯包括氟骨三醇、填充剂和渗透压活性物质，所述包衣膜层包括控释材料、增塑剂和致孔剂，其特征在于，按重量份数比记，各组分含量为：氟骨三醇1-3份、填充剂20-30份、渗透压活性物质5-8份、控释材料15-35份、增塑剂4-8份、致孔剂3-6份、乙醇适量。

2.按照权利要求1所述的氟骨三醇控释片，其特征在于：按重量份数比记，各组分含量为：

氟骨三醇1.5份、填充剂28份、渗透压活性物质7.5份、控释材料28份、增塑剂6份、致孔剂4.5份、乙醇适量。

3.按照权利要求2所述的氟骨三醇控释片，其特征在于：所述填充剂为乳糖或糊精中的至少一种；所述渗透压活性物质为氯化钾或氯化钠中的一种或两种；所述控释材料为醋酸纤维素和海藻酸钠；所述增塑剂为柠檬酸三乙酯；所述致孔剂为聚乙二醇4000。

4.按照权利要求3所述的氟骨三醇控释片，其特征在于：所述控释材料为醋酸纤维素和海藻酸钠，二者重量比为1:3。

5.制备权利要求1-5任一项所述的氟骨三醇控释片的方法，包括以下步骤：

(1)按重量份数比取氟骨三醇、填充剂与渗透压活性物质混合均匀，以75%乙醇为粘合剂，制成软材，18～24目筛制粒，干燥后压片，得到含药片芯；

(2)用75%的乙醇溶解控释材料、增塑剂和致孔剂，制成控释包衣液；

(3) 将配好的控释包衣液均匀喷洒在步骤(1)制备好的含药片芯表面，干燥后得到氟骨三醇控释片。