[发明专利]新型帕立骨化醇软胶囊及其制备方法在审
| 申请号: | 202010609696.3 | 申请日: | 2020-06-30 |
| 公开(公告)号: | CN111686091A | 公开(公告)日: | 2020-09-22 |
| 发明(设计)人: | 孙桂玉;陈阳生;臧云龙;刘晓霞;王明刚;刘振玉;牛建兴;曲胜军;张佳鸿 | 申请(专利权)人: | 正大制药(青岛)有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K31/592;A61K47/36;A61K47/44;A61P5/20;A61P19/10 |
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| 地址: | 266426 山东省青*** | 国省代码: | 山东;37 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 新型 骨化 软胶囊 及其 制备 方法 | ||
1.一种新型帕立骨化醇软胶囊,其特征在于:包括软胶囊填充液和软胶囊壳,所述软胶囊填充液由重量份为帕立骨化醇0.005-0.05份、精制植物油40000-50000份、缓冲剂10-15份、矫味剂2-8份、无水乙醇10-20份组成;所述软胶囊壳由重量份为明胶15-40份、增稠剂8-18份、矫味剂10-20份、水分30-50份、遮光剂适量组成。
2.根据权利要求1所述的一种新型帕立骨化醇软胶囊,其特征在于:所述软胶囊填充液由重量份为帕立骨化醇0.01份、精制植物油45000份、缓冲剂12份、矫味剂5份、无水乙醇16份组成;所述软胶囊壳由重量份为明胶35份、增稠剂15份、矫味剂15份、水分40份、遮光剂5份组成。
3.根据权利要求1或2所述的一种新型帕立骨化醇软胶囊,其特征在于:上述软胶囊填充液的组分配方中,精制植物油为大豆油、花生油、芝麻油中任意一种或几种;缓冲剂为枸橼酸和酒石酸的一种或两种;矫味剂为香精与甜味剂。
4.根据权利要求1或2所述的一种新型帕立骨化醇软胶囊,其特征在于:上述软胶囊囊壳的组分配方中,增稠剂为琼脂、瓜尔豆胶、低脂果胶、黄原胶、槐豆胶的一种或几种;矫味剂为香精与甜味剂;遮光剂为食用色素。
5.根据权利要求3所述的一种新型帕立骨化醇软胶囊,其特征在于:上述软胶囊填充液的组分配方中,精制植物油为大豆油和花生油的混合物,且大豆油和花生油的用量比为1:1。
6.根据权利要求3所述的一种新型帕立骨化醇软胶囊,其特征在于:上述软胶囊填充液的组分配方中,缓冲剂为枸橼酸。
7.根据权利要求4所述的一种新型帕立骨化醇软胶囊,其特征在于:上述软胶囊囊壳的组分配方中,增稠剂为琼脂、瓜尔豆胶和低脂果胶,且琼脂:瓜尔豆胶:低脂果胶的用量比为3:1:1。
8.根据权利要求1-3所述的一种新型帕立骨化醇软胶囊,其特征在于:软胶囊填充液和软胶囊囊壳中的矫味剂中的香精和甜味剂用量比为2:3。
9.一种新型帕立骨化醇软胶囊的制备方法,其特征在于:具体包括如下操作步骤:
步骤一:将帕立骨化醇、缓冲剂、矫味剂混匀,用无水乙醇溶解后置精制植物油中充分混匀,为软胶囊填充液;
步骤二:将遮光剂用少量水溶解备用;将矫味剂、水分于化胶罐内搅拌混合,水浴加热并将温度升至60℃以上;加入明胶和增稠剂,加入遮光剂溶液,搅拌均匀;加热升温至75度,抽真空,真空度为-0.4bar~-0.8bar,抽真空20分钟;用100目网过滤到保温桶内,60±5℃保温,除去气泡,即得软胶囊囊壳材;
步骤三:用软胶囊机压制胶丸,经干燥后制得。
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