[发明专利]一种医用导管球囊处涂层牢固度测试方法

权利要求书

1.一种医用导管球囊处涂层牢固度测试方法，包括以下步骤：

A、准备试验器材，包括水箱、导管试样、蒸馏水和滤膜；检查导管试样，保证其表面平整、光滑、无颗粒附着物；

B、用蒸馏水冲洗水箱，并将洗脱液排出水箱；

C、向水箱中加入蒸馏水；

D、将含有球囊处的导管试样待测部分浸入水箱的液面以下，并保持时间t1；

E、将导管试样的球囊充胀至压力F，并保持时间tb，然后卸压，依此重复N次；

F、将导管试样从水箱中取出；

G、用蒸馏水冲洗导管试样，使其表面无肉眼可见的颗粒，确保洗脱液收集在水箱中；

H、使水箱中的洗脱液通过滤膜，将该滤膜置于显微镜下，使用斜入射照明，在50倍放大倍数下对其进行测量，并按表1所给尺寸分类进行计数；

表1涂层脱落指数评价

I、另取四个导管试样，重复步骤A-H；

J、进行空白对照测试：不使用导管试样，其他试验器材和步骤同步骤A-H；

K、对五个导管试样中各尺寸分类的微粒数分别乘以评价系数，各结果相加即得出涂层脱落微粒数N_a＝n_a1·0.1+n_a2·0.2+n_a3·5，记录五次对导管试样测试所用的蒸馏水量之和Va；空白对照测试中各尺寸分类的微粒数分别乘以评价系数，各结果相加即得空白对照测试中的微粒N_b＝n_b1·0.1+n_b2·0.2+n_b3·5，记录空白对照测试所用的蒸馏水量Vb；涂层脱落指数N＝(N_a-N_b÷Vb×Va)÷5。

2.根据权利要求1所述的医用导管球囊处涂层牢固度测试方法，其特征在于：所述N＝10。

3.根据权利要求1或2所述的医用导管球囊处涂层牢固度测试方法，其特征在于：在步骤E中，使用球囊充盈装置充胀球囊。