[发明专利]一种缓释、成膜的痔疮推注剂及其制备方法

权利要求书

1.一种缓释、成膜的痔疮推注剂，其特征在于一种缓释、成膜的痔疮推注剂由凡士林、苯甲酸钠、甲硝唑、冰片、血竭、三乙醇胺、聚乙烯醇、甲基纤维素和纯化水制备而成。

2.根据权利要求1所述的一种缓释、成膜的痔疮推注剂，其特征在于一种缓释、成膜的痔疮推注剂按重量份数由85份～95份凡士林、0.3份～0.8份苯甲酸钠、1份～2份甲硝唑、4份～6份冰片、0.5份～1.5份血竭、0.3份～0.5份三乙醇胺、0.5份～0.7份聚乙烯醇、4份～6份甲基纤维素和1份～3份纯化水制备而成。

3.根据权利要求2所述的一种缓释、成膜的痔疮推注剂，其特征在于一种缓释、成膜的痔疮推注剂按重量份数由85份～90份凡士林、0.3份～0.5份苯甲酸钠、1份～1.5份甲硝唑、4份～5份冰片、0.5份～1份血竭、0.3份～0.4份三乙醇胺、0.5份～0.6份聚乙烯醇、4份～5份甲基纤维素和1份～2份纯化水制备而成。

4.根据权利要求2所述的一种缓释、成膜的痔疮推注剂，其特征在于一种缓释、成膜的痔疮推注剂按重量份数由90份～95份凡士林、0.5份～0.8份苯甲酸钠、1.5份～2份甲硝唑、5份～6份冰片、1份～1.5份血竭、0.4份～0.5份三乙醇胺、0.6份～0.7份聚乙烯醇、5份～6份甲基纤维素和2份～3份纯化水制备而成。

5.根据权利要求2所述的一种缓释、成膜的痔疮推注剂，其特征在于一种缓释、成膜的痔疮推注剂按重量份数由90份凡士林、0.5份苯甲酸钠、1.5份甲硝唑、5份冰片、1份血竭、0.4份三乙醇胺、0.6份聚乙烯醇、5份甲基纤维素和2份纯化水制备而成。

6.如权利要求1所述的一种缓释、成膜的痔疮推注剂的制备方法，其特征在于一种缓释、成膜的痔疮推注剂的制备方法是按以下步骤完成的：

一、称取凡士林、苯甲酸钠、甲硝唑、冰片、血竭、三乙醇胺、聚乙烯醇、甲基纤维素和纯化水；

二、将血竭放入纳米粉碎机中粉碎，过筛，得到血竭粉；

三、将凡士林化开，得到A相基质；

四、将纯化水分为两份，将冰片、甲基纤维素和聚乙烯醇溶解到一份纯化水中，得到B溶液；

五、将血竭粉加入到另一份纯化水中，再启动配料罐上的磁力搅拌器，血竭粉在高速离子剪切搅拌下均匀分散到纯化水中，得到C溶液；

六、首先将A相基质加入到配料罐中，然后加入甲硝唑和苯甲酸钠，再在加热的条件下高速离子剪切搅拌，最后依次加入B溶液和C溶液，在高速离子剪切搅拌后得到D溶液；

七、将D溶液和三乙醇胺加入到乳化均质机中进行高效乳化均质，得到一种缓释、成膜的痔疮推注剂。

7.根据权利要求6所述的一种缓释、成膜的痔疮推注剂的制备方法，其特征在于步骤二中所述的血竭粉的粒径为450目～550目；步骤三中所述的凡士林在80℃～85℃化开，得到A相基质；步骤五中将血竭粉加入到纯化水中，再启动配料罐上的磁力搅拌器，血竭粉在高速离子剪切搅拌下均匀分散到纯化水中，所述搅拌时间为25min～35min，搅拌速度为8000r/min～10000r/min，得到C溶液。

8.根据权利要求6所述的一种缓释、成膜的痔疮推注剂的制备方法，其特征在于步骤六中首先将A相基质加入到配料罐中，然后加入甲硝唑和苯甲酸钠，再加热至75℃～85℃，在加热和搅拌速度为8000r/min～10000r/min的条件下高速离子剪切搅拌15min～25min，最后依次加入B溶液和C溶液，在搅拌速度为8000r/min～10000r/min下高速离子剪切搅拌25min～35min，得到D溶液。

9.根据权利要求6所述的一种缓释、成膜的痔疮推注剂的制备方法，其特征在于步骤七中所述的高效乳化均质的温度为75℃～80℃，时间为35min～40min。

10.根据权利要求6、7、8或9所述的一种缓释、成膜的痔疮推注剂的制备方法，其特征在于步骤一中按重量份数称取85份～95份凡士林、0.3份～0.8份苯甲酸钠、1份～2份甲硝唑、4份～6份冰片、0.5份～1.5份血竭、0.3份～0.5份三乙醇胺、0.5份～0.7份聚乙烯醇、4份～6份甲基纤维素和1份～3份纯化水。