[发明专利]一种抗病毒性感冒中药制剂中主要有效成分的含量测定方法在审

专利信息
申请号: 202010555345.9 申请日: 2020-06-17
公开(公告)号: CN111579693A 公开(公告)日: 2020-08-25
发明(设计)人: 张小利;王国明;穆竟伟;张木升;许露 申请(专利权)人: 上海凯宝药业股份有限公司
主分类号: G01N30/06 分类号: G01N30/06;G01N30/74
代理公司: 上海申新律师事务所 31272 代理人: 郎祺
地址: 201401 上海市*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 抗病 毒性 感冒 中药 制剂 主要 有效成分 含量 测定 方法
【说明书】:

发明涉及提供一种抗病毒性感冒中药制剂中主要有效成分的含量测定方法,所述抗病毒性感冒中药制剂包括黄芩、金银花、连翘、大青叶、淡竹叶、甘草浸膏、糊精、牛蒡子、薄荷油、人工牛黄和辅料,所述含量测定方法的步骤包括:S1、制备对照品溶液、S2、制备供试品溶液、S3、含量测定。本发明的黄芩苷和绿原酸含量测定方法前处理简单,具有简便、灵敏、稳定、可靠等优点,得到的超高效液相色谱图通过回归方程计算黄芩苷和绿原酸的浓度,从而反映产品的质量信息,有利于监控产品质量并鉴别真伪。

技术领域

本发明涉及药物分析检测技术领域,尤其涉及一种抗病毒性感冒中药制剂中主要有效成分的含量测定方法。

背景技术

所述抗病毒性感冒中药制剂处方由黄芩、金银花等9味中药组成,黄芩、金银花为该处方的君药,黄芩苷、绿原酸分别为黄芩、金银花的主要有效成份,但目前并没有简便、灵敏、稳定、可靠的黄芩苷或绿原酸的含量测定方法。因此通过超高效液相色谱对黄芩苷和绿原酸的含量进行测定,方法简便、灵敏、稳定、可靠,可做为所述抗病毒性感冒中药制剂的质量控制标准。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足,提供一种抗病毒性感冒中药制剂中主要有效成分的含量测定方法。

为实现上述目的,本发明采取的技术方案是:

提供一种抗病毒性感冒中药制剂中主要有效成分的含量测定方法,所述抗病毒性感冒中药制剂包括黄芩、金银花、连翘、大青叶、淡竹叶、甘草浸膏、糊精、牛蒡子、薄荷油、人工牛黄和辅料,所述含量测定方法的步骤包括:

S1、制备对照品溶液:精密称取对照品,加入50%-100%甲醇,摇匀即得浓度为45-70μg/mL的对照品溶液;

S2、制备供试品溶液:精密称取所述抗病毒性感冒中药制剂,加入50%-70%甲醇,超声提取15-60min,放冷,再加入50%-70%甲醇,摇匀,滤过,取续滤液即得浓度为2-5mg/mL的供试品溶液;

S3、含量测定:分别精密吸取所述对照品溶液和所述供试品溶液各10μL,注入超高效液相色谱仪进行测定。

优选地,当所述主要有效成分为黄芩苷时,所述黄芩苷含量测定方法的步骤S3包括:

分别精密吸取所述对照品溶液和所述供试品溶液各10μL,注入超高效液相色谱仪进行测定,色谱测定条件为:采用welchrom-C18色谱柱,4.6mm×250mm,5μm,理论板数按黄芩苷峰计为1000;采用甲醇-0.4%磷酸溶液作为流动相;流速为1.0mL/min;检测波长为280nm。

优选地,所述流动相体积为所述甲醇48%,所述0.4%磷酸52%。

优选地,所述超声提取时间为30min。

优选地,所述黄芩苷的浓度与其峰面积呈线性关系;以所述黄芩苷浓度为横坐标,所述黄芩苷峰面积为纵坐标,所述黄芩苷浓度标准曲线的回归方程为Y=40787X-60834。

优选地,当所述主要有效成分为绿原酸时,所述绿原酸含量测定方法的步骤S3包括:

分别精密吸取所述对照品溶液和所述供试品溶液各10μL,注入超高效液相色谱仪进行测定,色谱测定条件为:采用依利特C18色谱柱,4.6mm×25cm,5μm,理论板数按绿原酸峰计为1000;采用乙氰-0.4%磷酸溶液作为流动相;流速为1.0mL/min;检测波长为327nm。

优选地,所述流动相体积为所述乙氰10%,所述0.4%磷酸90%。

优选地,所述超声提取时间为30min。

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