[发明专利]一种含氨杂环类药物中氯化物的检测方法在审
| 申请号： | 202010539917.4 | 申请日： | 2020-06-15 |
| 公开（公告）号： | CN113804519A | 公开（公告）日： | 2021-12-17 |
| 发明（设计）人： | 郑金敏;赵振刚;韩冰雪;邓声菊;徐艳君;王田园 | 申请（专利权）人： | 北京四环制药有限公司;吉林四环制药有限公司;北京澳合药物研究院有限公司 |
| 主分类号： | G01N1/28 | 分类号： | G01N1/28;G01N1/40;G01N21/78 |
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| 地址： | 101113 北*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 含氨杂环 类药物 氯化物 检测 方法 | ||
1.一种含氨杂环类药物中氯化物的检测方法，其特征在于，在检测前，对含氨杂环类药物进行前处理。
2.根据权利要求1所述的检测方法，所述前处理包括下述步骤，用酸化试剂酸化处理含氨杂环类药物后，加入有机溶剂萃取，取萃取后的下层溶液用于检测，其中，所述酸化试剂排除使用HCl、HBr、HI、HF、C2HF3O2(三氟乙酸)、H2CO3、H2SO4(硫酸)、H3PO4(磷酸)、H3BO3(硼酸)、CH3COOH(乙酸)的任一种或其组合，所述有机溶剂排除使用甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、卤代烃的任一种或其组合。
3.根据权利要求1-2任一项所述的检测方法，所述含氨杂环类药物为含缬沙坦的药物，优选为沙库巴曲缬沙坦钠。
4.根据权利要求1-3任一项所述的检测方法，所述酸化试剂为硝酸溶液。
5.根据权利要求1-4任一项所述的检测方法，所述酸化试剂的浓度为2.5％-69％，优选为5.0％-40％，更优选为9.5％-12.5％。
6.根据权利要求1-5任一项所述的检测方法，所述有机溶剂选自酯类、醚类、烷烃类的任一种或其组合。
7.根据权利要求1-6任一项所述的检测方法，所述的有机溶剂选自乙酸乙酯、乙酸甲酯、乙醚、异丙醚、石油醚、正庚烷、正己烷的任一种或其组合。
8.根据权利要求1-7任一项所述的检测方法，所述含氨杂环类药物的前处理包括下述步骤：取含氨杂环类药物，加水使其溶解后，加入酸化试剂进行酸化处理后，再加入有机溶剂萃取，取萃取后的下层溶液用于检测。
9.根据权利要求1-8任一项所述的检测方法，所述的萃取次数为1-5次，优选为2-4次。
10.根据权利要求1-9任一项所述的检测方法，所述含氨杂环类药物水溶液的浓度≤0.25g/ml，优选为0.015g/ml-0.20g/ml，更优选为0.02g/ml-0.15g/ml。
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