[发明专利]一种包载蛋白多肽类药物外泌体的口服递送系统

权利要求书

1.一种用于克服胃肠道多重吸收屏障的制剂，其特征在于，由包载蛋白多肽类药物的载药外泌体与药学上可以接受的辅料制备成口服给药制剂，所述外泌体来源于牛奶，载药外泌体是将蛋白多肽类药物包载于外泌体内获得。

2.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述蛋白多肽类药物选自胰岛素、胰岛素类似物、奥曲肽、醋酸亮丙瑞林、降钙素、胸腺五肽、促黄体生成素释放激素、醋酸替可克肽、布舍瑞林、艾塞那肽、胰高血糖素样肽-1、醋酸曲普瑞林、白细胞生长因子、红细胞生长因子、巨噬细胞生长因子、肿瘤坏死因子、表皮生长因子、白细胞介素、血管生成抑制素、牛血清白蛋白、卵清蛋白、甲状旁腺素、生长激素、生长抑素、干扰素和单克隆抗体中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述蛋白多肽类药物质量占载药外泌体总质量的0.1％～90％(w/w)。

4.一种根据权利要求1-3任一项用于克服胃肠道多重吸收屏障的制剂，其特征在于，所述的载药外泌体的制备方法，包括以下步骤：

(1)通过超高速离心法提取外泌体；

(2)将药物溶液与外泌体分散液按一定比例混合均匀；

(3)通过超声法将药物包载于外泌体中，并采用超滤法除去未包裹的游离药物。

5.权利要求1-4任一项制剂在制备用于克服胃肠道多重吸收屏障的制剂中的用途。