[发明专利]一种凝胶制剂中阿达帕林的分散工艺

权利要求书

1.一种凝胶制剂阿达帕林的分散工艺，其特征在于，包含以下步骤：

步骤1：阿达帕林原料粉碎后干法检测D50不大于10um，D90不大于30um；粉碎采用气流粉碎机，粉碎参数为文丘里管压力8.0-11.0bar，环形压力8.0-10.0bar，进料速度50-150rpm；

步骤2：水中加入对羟基苯甲酸甲酯、1,2-丙二醇、卡波姆980、乙二胺四乙酸二钠，持续加热至50-60℃并搅拌得到呈均匀胶冻状的基质；

步骤3：在水中加入泊洛沙姆188、丙二醇、乙二醇苯醚搅拌并加热至50-60℃制备混合溶液；

步骤4：阿达帕林加入步骤3制备的混合溶液高速乳化后，加入基质中充分搅拌；再加入三乙醇胺水溶液均质搅拌。

2.根据权利要求1所述的分散工艺，其特征在于，步骤2所述水、对羟基苯甲酸甲酯、1,2-丙二醇、卡波姆980、乙二胺四乙酸二钠的质量比为480：2-4:80-100:5-7:1-2。

3.根据权利要求1所述的分散工艺，其特征在于，步骤3水与泊洛沙姆188、丙二醇、乙二醇苯醚的质量比为1:30-40:1。

4.根据权利要求1所述的分散工艺，其特征在于，步骤4阿达帕林：混合液的质量比为1：20-200。

5.根据权利要求1所述的分散工艺，其特征在于，步骤4所述乳化为速度12-20m/s乳化20-40min。

6.根据权利要求1所述的分散工艺，其特征在于，还包含灭菌处理步骤。

7.根据权利要求6所述的分散工艺，其特征在于，所述灭菌为121℃湿热灭菌。