[发明专利]容纳有参考流体的袋

说明书

本发明提供了一种容纳有用于肌酸和/或肌酸酐传感器的校准和/或质量控制的参考流体的密封袋，所述袋包括：内聚合物层和外聚合物层；以及介于所述两个层之间的氧化铝气体阻隔层；并且其中所述内聚合物层与所述参考流体接触。

本申请是一项分案申请，相应母案的申请日为2016年12月15日，申请号为201611158528.7，发明名称为容纳有参考流体的袋，申请人为雷迪奥米特医学公司。

技术领域

本发明涉及容纳有用于肌酸和/或肌酸酐传感器的校准和/或质量控制的参考流体的密封袋。

背景技术

参考流体袋广泛用于结合分析仪器使用。这些袋通常在容器(例如盒子)中递送，其中数个袋在一个盒子中递送。

常见的是，参考流体袋容纳有诸如CO₂和O₂之类的气体。因此，参考流体袋需要成为密封单元以使气体不能进入袋的内容物或从中逸出，即在袋的内部和外部之间没有流体连通。参考流体袋为密封单元是重要的，因为它使得袋中的组分(尤其是气体组分)的相对浓度保持在所需浓度。

本发明的目的是提供用于肌酸和/或肌酸酐传感器的校准和/或质量控制的改进的参考流体袋。具体地讲，本发明的目的是提供一种参考流体袋，其导致肌酸和/或肌酸酐传感器的校准和/或质量控制改善。

发明内容

根据本发明的第一方面，提供了容纳有用于肌酸和/或肌酸酐传感器的校准和/或质量控制的参考流体的密封袋，其中该袋包括内聚合物层和外聚合物层；以及介于这两个层之间的氧化铝气体阻隔层；并且其中该内聚合物层与参考流体接触。已经令人惊讶地发现，当使用根据本发明的具有氧化铝层的袋时，与当使用具有铝气体阻隔层的类似袋时相比，肌酸和/或肌酸酐传感器的灵敏度可以得到确立，同时一致性显著改善(即更高)。

根据本发明的第二方面，提供了用于校准和/或质量控制的肌酸和/或肌酸酐传感器组件，其中该组件包括：根据本发明的第一方面的密封袋；包括接入探针的接入系统；以及肌酸和/或肌酸酐传感器。

根据本发明的第三方面，提供了参考流体袋组件，包括：根据本发明第一方面的密封袋，其适于被接入探针刺入以抽取参考流体；接入系统；其中接入系统包括：设置在袋外部并且在接入已探针刺入袋时防止袋和接入探针之间的任何渗漏的密封元件，以及设置在袋内部基本上平行于袋的边缘延伸并且适于在袋被接入探针刺入时支撑袋的纵向支撑元件。

如上文详细说明的，本发明涉及容纳有参考流体的密封袋。密封袋内所容纳的参考流体用于肌酸和/或肌酸酐传感器的校准和/或质量控制。下列详细说明描述了密封袋的特征，即制作密封袋的材料。

术语“密封”应理解为意指在袋的内部和外部之间实质上没有流体连通。换句话讲，液体不可能从袋中逸出或进入袋中。

制作密封袋所用的材料包括：内聚合物层、外聚合物层以及布置在两层之间的氧化铝层。内聚合物层与参考流体接触。该密封袋是柔性的。

内聚合物层可由诸如聚丙烯或聚乙烯之类的聚烯烃制成。优选的是，内层由聚乙烯制成。还优选的是，内聚合物层是双轴取向的。在一个优选的实施例中，内聚合物层为双轴取向聚乙烯。内聚合物层的厚度可为70μm至90μm，优选75μm至85μm。

外聚合物层可为任何合适的聚合物。合适聚合物的例子包括：聚烯烃、聚酯、聚氨酯、聚碳酸酯和聚酰胺。优选地，外聚合物层是双轴取向的。优选地，外聚合物层为双轴取向聚酰胺。外聚合物层的厚度可为10μm至20μm，优选12μm至18μm。包括该层可确保了袋适当的机械稳定性。

氧化铝层提供了气体阻隔。因此，氧化铝层被称为氧化铝气体阻隔层。氧化铝层为袋(即为制作袋的材料)提供气密性和强度。氧化铝层的厚度可为40nm至60nm，优选45nm至55nm。