[发明专利]一种血液净化分子浓缩物及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种血液净化分子浓缩物，其为固体状态的制剂或液体状态的制剂，其特征在于，该血液净化分子浓缩物中含有酸碱调节剂和以分子形式存在的物质；所述酸碱调节剂为L-苹果酸、DL--苹果酸、马来酸、富马酸、琥珀酸与枸橼酸钙、枸橼酸钠、枸橼酸镁、枸橼酸钾的一种或两种或多种混合物。

2.根据权利要求1所述的血液净化分子浓缩物，其特征在于，该血液净化分子浓缩物为血液透析、血液滤过、血液透析滤过或腹膜透析用制剂。

3.根据权利要求1-2所述的血液净化分子浓缩物，其特征在于，所述液体状态和固体状态的制剂，其临床应用的重量为：氯化钠55％-92％、氯化钾0-3％、氯化镁0.1％-2％、氯化钙0.1％-5％、L-苹果酸0.1％-15％、DL-苹果酸0.1％-15％、马来酸0.1％-15％、富马酸0.1％-15％、琥珀酸0.1％-15％、枸橼酸钙0.1～10％、枸橼酸钠0.1～20％、枸橼酸钾0.1～20％、枸橼酸镁0.1～20％、葡萄糖1％-25％。

4.根据权利要求1-2所述的血液净化分子浓缩物，其特征在于，所述液体状态和固体状态的制剂，其临床应用的溶质浓度为：Na+100.0～145.0mmol/L、K+0.0～4.5mmol/L、Ca2+0.5～2.5mmol/L、Mg2+0.20～1.5mmol/L、Cl-90.0～120.0mmol/L、L-苹果酸0.1～10.0mmol/L、DL-苹果酸0.1～10.0mmol/L、马来酸0.1～10.0mmol/L、富马酸0.1～10.0mmol/L、琥珀酸0.1～10.0mmol/L枸橼酸钙0.1～10.0mmol/L、枸橼酸钠0.1～10.0mmol/L、枸橼酸钾0.1～10.0mmol/L、枸橼酸镁0.1～10.0mmol/L、HCO3-25.0～40.0mmol/L、葡萄糖0.0～15.0mmol/L。

5.一种制备如权利要求1至4任一权利要求所述的血液净化分子浓缩物的方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)固体状态制剂的制备方法：主要由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、L-苹果酸、DL-苹果酸、马来酸、富马酸、琥珀酸、枸橼酸钙、枸橼酸钠、枸橼酸镁、枸橼酸钾、碳酸氢钠、葡萄糖组成，经过筛，混合后封存于包装容器中，使用时用纯化水或透析用水溶解并稀释制成上述浓度；

(2)液体状态的制剂的制备方法：主要由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、L-苹果酸、DL-苹果酸、马来酸、富马酸、琥珀酸、枸橼酸钙、枸橼酸钠、枸橼酸镁、枸橼酸钾、碳酸氢钠、葡萄糖、纯化水或透析用水组成，经溶解过滤后灌装于包装容器中，使用时用纯化水或透析用水稀释制成上述浓度。

6.权利要求1至5任一权利要求所述的血液净化分子浓缩物在用于制备血液净化治疗器械中的应用。