[发明专利]包含重酒石酸去氧肾上腺素和阿司匹林的复方固体组合物及其制剂和用途

权利要求书

1.包含重酒石酸去氧肾上腺素和阿司匹林的复方固体组合物及其制剂和用途，所述组合物包含以下4种组合物；

1.1组合物1：活性药物：重酒石酸去氧肾上腺素、阿司匹林、氢溴酸右美沙芬；

1.2组合物2：活性药物：重酒石酸去氧肾上腺素、阿司匹林、马来酸氯苯那敏；

1.3组合物3：活性药物：重酒石酸去氧肾上腺素、阿司匹林、氢溴酸右美沙芬、琥珀酸多西拉敏；

1.4组合物4：活性药物：酒石酸去氧肾上腺素、阿司匹林与马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬。

2.如权利要求1.1所述组合物1，其特征在于所述活性药物配比为，重酒石酸去氧肾上腺素7.8份、阿司匹林325份、氢溴酸右美沙芬10份。

3.如权利要求1.2所述组合物2，其特征在于所述活性药物配比为，重酒石酸去氧肾上腺素7.8份、阿司匹林325份、马来酸氯苯那敏2份。

4.如权利要求1.3所述组合物3，其特征在于所述活性药物配比为，重酒石酸去氧肾上腺素7.8份、阿司匹林500份、氢溴酸右美沙芬10份、琥珀酸多西拉敏6.25份。

5.如权利要求1.4所述组合物4，其特征在于所述活性药物配比为，重酒石酸去氧肾上腺素7.8份、阿司匹林325份与马来酸氯苯那敏2份，和氢溴酸右美沙芬10份。

6.如权利要求1所述包含重酒石酸去氧肾上腺素和阿司匹林的复方固体组合物及其制剂和用途，其特征在于所述制剂为泡腾片。

7.如权利要求6所述泡腾片，其特征在于按组合物4的活性药物及其配比，泡腾片制备方法如下：

7.1处方：酒石酸去氧肾上腺素7.8份、阿司匹林325份、马来酸氯苯那敏2份、氢溴酸右美沙芬10份、枸橼酸25份、无水碳酸钠25份、填充剂85份、粘合剂20份、润滑剂0.2份制备成500份。

7.2制法：

7.2.1活性成分的混合：取处方量的阿司匹林、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬混合均匀后，搅拌状态下以等量递增的方式加入重酒石酸去氧肾上腺素，搅拌均匀后，避光、密闭，得活性成分混合粉，备用；

7.2.2酸颗粒的制备：取上述活性成分混合粉的二分之一量，加入处方量的枸橼酸和填充剂混合均匀，加入部分粘合剂制软材，制粒，得酸颗粒，备用；

7.2.3碱颗粒的制备：取上述活性成分混合粉的二分之一量，加入处方量的无水碳酸钠，混合均匀，加入剩余的粘合剂制软材，制粒，得碱颗粒，备用；

7.2.4将上述酸颗粒和碱颗粒混合，经整粒后，加入润滑剂、混匀，压片，即得泡腾片。

8.如权利要求7所述填充剂，其特征在于所述填充剂为蔗糖、糊精、卡波姆和木糖醇，还可以是羟丙基甲基纤维素或微晶纤维素中的一种或多种。

9.如权利要求7所述粘合剂，其特征在于所述粘合剂为淀粉、聚乙烯吡咯烷酮水溶液或羟丙基甲基纤维素一种或几种。

10.如权利要求7所述润滑剂，其特征在于所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶或聚乙二醇₁₂₀₀₀一种或几种。

11.如权利要求1所述包含重酒石酸去氧肾上腺素和阿司匹林的复方固体组合物及其制剂和用途，其特征在于所述用途为，本发明组合物1具有暂时缓解由于感冒引起的以下症状：轻微疼痛、头痛、流鼻涕鼻充血、咳嗽、打喷嚏喉咙痛、鼻塞以及缓解发烧等；组合物2具有缓解由于咳嗽感冒引起的轻微疼痛、头痛、咳嗽流鼻涕、鼻充血打喷嚏、喉咙痛以及发烧等症状；组合物3具有暂时缓解由于感冒引起的轻微疼痛、头痛、流鼻涕鼻充血、咳嗽、打喷嚏、喉咙痛、鼻塞以及缓解发烧等症状；组合物4具有暂时缓解由于感冒引起的轻微疼痛、头痛、流鼻涕鼻充血、打喷嚏、喉咙痛以及暂时缓解发烧等症状。

12.如权利要求1所述包含重酒石酸去氧肾上腺素和阿司匹林的复方固体组合物及其制剂和用途，其特征还在于成人以及12岁以上儿童：取2片用饮用水完全溶解后服用，每4小时服用一次，24小时内不要超过8片或询问医生。