[发明专利]一种筛选适用于β2受体激动剂的雾化装置的方法

说明书

本发明涉及一种筛选适用于β2受体激动剂药物的雾化装置的方法，该方法包括：(1)检测待筛选的雾化装置中1～5μm的雾化颗粒的粒径的比例、体积平均粒径和表面积平均粒径；(2)检测电解质溶液的浓度；(3)选取同时满足以下a)和b)条件的雾化装置：a)所述1～5μm的雾化颗粒的粒径的比例为50％～70％，所述体积平均粒径和所述表面积平均粒径的比值小于和/或等于3；b)所述电解质溶液的浓度为0.2～1％w/v。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体而言，涉及一种筛选适用于β2受体激动剂的雾化装置的方法。

背景技术

根据最新的慢阻肺流行病学调查，我国20-39岁人群慢阻肺患病率为2.1％，40岁以上人群患病率为13.7％，而70岁以上人群患病率高达35.5％。据此患病率计算，我国慢阻肺患者已超过1亿人。

慢阻肺现有的治疗方式主要有口服、注射和吸入等，但口服和注射都会先将药物送到血液再到肺部，这样往往药物治疗效率较低。随着医学和制剂科学的发展，对肺的功能以及哮喘、慢阻肺等肺部疾病的深入了解，人们已经意识到肺部给药是肺部疾病的最佳给药方式。吸入治疗可以直接将药物作用于肺部，局部药物浓度高，起效更快，疗效更佳，同时也能避免或减少全身用药可能产生的副作用。

β2受体激动剂药物作为支气管扩张剂是治疗气道痉挛的首选药物，市面上销售的雾化装置形形色色，但是雾化装置是不是真的适合这类药物却不得而知，同一款雾化装置对不同的药物的递送剂量也会不同，无论短效或者长效功能的药物，若不能达到要求的递送剂量，就无法有效地维持对于患者的治疗效果。检测雾化装置的吸入有效量虽然直接，但是由于吸入有效量需要使用呼吸模拟装置，该装置成本较高，且采用该装置收集后，仍需要使用高效液相色谱法进行检测，操作繁琐，易于出错。

因此，建立一种简单有效筛选适用于β2受体激动剂的雾化装置的方法是相当有必要的。

发明内容

为了弥补现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种筛选适用于β2受体激动剂的雾化装置的方法，该方法可以快速准确地选择与β2受体激动剂特定药物相匹配的雾化装置，使得药物的雾化效果达到最优，从而最大程度地发挥药物的疗效。

为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

本发明提供一种筛选适用于β2受体激动剂的雾化装置的方法，该方法包括：

(1)检测待筛选雾化装置的如下参数：i)1～5μm的雾化颗粒的粒径的比例；ii)雾化颗粒的体积平均粒径；iii)雾化颗粒的表面积平均粒径；和iv)电解质溶液的浓度；

(2)筛选同时满足如下条件a)、b)和c)的雾化装置：a)所述1～5μm的雾化颗粒的粒径的比例为50％～70％；b)所述雾化颗粒的体积平均粒径和所述雾化颗粒的表面积平均粒径的比值小于和/或等于3；c)所述电解质溶液的浓度为0.2～1％w/v。

优选地，条件a)为所述1～5μm的雾化颗粒的粒径的比例为60～70％。

优选地，条件c)为所述电解质溶液的浓度为0.5～1％w/v。

优选地，所述1～5μm的雾化颗粒的粒径、所述雾化颗粒的体积平均粒径和所述雾化颗粒的表面积平均粒径采用光散射法测定。

优选地，当检测得到的1～5μm的雾化颗粒的粒径的比例不满足条件a)时，则不再检测其他参数。

优选地，当检测得到的雾化颗粒的体积平均粒径和雾化颗粒的表面积平均粒径不满足条件b)时，则不再检测其他参数。

优选地，当检测得到的电解质溶液的浓度不满足条件c)时，则不再检测其他参数。

优选地，所述雾化装置包括：雾化杯、雾化驱动装置及驱动能源，优选为压缩空气雾化装置或振动筛网雾化装置。