[发明专利]一种紫杉醇脂质体药物组合物及其制备方法有效
| 申请号: | 202010388812.3 | 申请日: | 2020-05-09 |
| 公开(公告)号: | CN111329838B | 公开(公告)日: | 2020-11-20 |
| 发明(设计)人: | 程光;陈文忠;乔广军;卓亚红;谢文敏;白凌鹰;翁帼英 | 申请(专利权)人: | 南京绿叶制药有限公司;南京康海磷脂生物技术有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/127 | 分类号: | A61K9/127;A61K9/19;A61K31/337;A61K47/24;A61K47/28;A61P35/00 |
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| 地址: | 210061 江苏省南*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 紫杉醇 脂质体 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种注射用紫杉醇脂质体,其特征在于采用如下方法制备:称取紫杉醇1.2kg,磷脂酰胆碱重量百分比含量为93.4%、磷脂酰乙醇胺重量百分比含量为1.42%的蛋黄卵磷脂30kg,胆固醇4.12kg,溶于乙醇至完全溶解成澄清的溶液,经0.22um滤芯除菌过滤后加入旋转瓶中,置恒温水浴53℃±2℃进行减压成干燥脂质膜;在上述形成脂质膜的旋转瓶内加入含有480g 苏氨酸的5%葡萄糖溶液280L,在35℃水浴条件下进行水化成乳白色的脂质体溶液,再经挤出装置整粒,得平均粒径不得过3.0um的紫杉醇脂质体,分装于西林瓶中,使每瓶含紫杉醇30mg,经过冷冻干燥即得。
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