[发明专利]新型冠状病毒N蛋白的配对单克隆抗体及其应用

说明书

本发明涉及一种新的配对单克隆抗体。通过采用纯化的新型冠状病毒（SARS‑CoV‑2）重组N蛋白免疫小鼠制备单克隆抗体，从众多的单克隆细胞株中筛选出与新型冠状病毒（SARS‑CoV‑2）重组N蛋白反应能力强的配对细胞株，利用该细胞株制备大量腹水。之后对单克隆抗体进行纯化，然后对纯化后的其中一株单克隆抗体进行HRP酶标记，与制备的另一株单克隆抗体建立了新型冠状病毒（SARS‑CoV‑2）抗原的检测试剂盒，主要用于新型冠状病毒（SARS‑CoV‑2）抗原的检测。为新型冠状病毒（SARS‑CoV‑2）抗原检测试剂盒的研发奠定了坚实的基础。

技术领域

本发明属于生物医学或临床诊断技术领域，具体涉及一种针对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）N蛋白的配对单克隆抗体、其编码序列以及其在诊断中的应用领域。

背景技术

人感染了新型冠状病毒后常见体征有呼吸道症状、发热、咳嗽、气促和呼吸困难等。在较严重病例中，感染可导致肺炎、严重急性呼吸综合征、肾衰竭，甚至死亡。目前对于新型冠状病毒所致疾病没有特异治疗方法。但许多症状是可以处理的，因此需根据患者临床情况进行治疗。此外，对感染者的辅助护理可能非常有效。

目前的实验室检测方法是荧光定量PCR法，是直接检测病毒核酸的方法之一。荧光定量PCR法可通过各种检测标本，如血液淋巴细胞、血清、粪便、呼吸道分泌物或组织，检测出新型冠状病毒(SARS-CoV-2 )的遗传物质。核酸检测试剂盒可用于发现早期感染者，为新型冠状病毒的实验室检测提供有力的工具。但由于PCR技术需要特殊设备，加上试剂操作复杂，检测技术要求高，检测时间长，在一定程度上限制了它在基层的推广和普及。另外，现行PCR检测方法的敏感性也没有得到确认，这就意味着即使是阴性结果也不能完全排除患者体内存有新型冠状病毒(SARS-CoV-2 )。目前急需新型冠状病毒(SARS-CoV-2 )的早期快速诊断方法，用抗体来检测病原体的抗原。

发明内容

发明目的：克服现有技术的缺点，提供两株针对新型冠状病毒(SARS-CoV-2 )N蛋白的配对单克隆抗体，同时提供编码这两株抗体的序列以及在诊断试剂盒研发中的应用。

为解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：

一种新型冠状病毒(SARS-CoV-2 )N蛋白的单克隆抗体，所述单克隆抗体具有SEQID NO:5（GYTFTDYW）所示的重链互决定区CDR1、SEQ ID NO:6（IDPYDGEV）所示的重链互补决定区CDR2、SEQ ID NO:7（ATSY）所示的重链互补决定区CDR3，以及SEQ ID NO:13（QSLLDSDGKTY）所示的轻链互补决定区CDR1、SEQ ID NO:14（LVS）所示的轻链互补决定区CDR2、SEQ ID NO:15（WQGTHFPQT）所示的轻链互补决定区CDR3；优选地，所述单克隆抗体具有SEQ ID NO:8（QVQLQQPGAELVRPGASVKLSCKASGYTFTDYWMNWVKQRPEQGLEWIGRIDPYDGEVEF

NQKFKDKAILTVDRSSTTAYMQVSSLTSDDSAVYYCATSYWGQGTLVTVSA）所示的氨基酸序列的重链；和/或，优选地，所述单克隆抗体具有SEQ ID NO:16（DVVMTQTPLTLSVTIGQPASISCKSSQSLLDSDGKTYLNWLLQRPGQSPKRLIYLVSKLD

SGVPDRFTGSGSGTDFTLKISRVEAEDLGVYYCWQGTHFPQTFGGGTKLEIK）所示的氨基酸序列的轻链。