[发明专利]一种使用含有CpG寡聚脱氧核苷酸的复合佐剂的新冠COVID-19灭活疫苗在审
| 申请号： | 202010307512.8 | 申请日： | 2020-04-17 |
| 公开（公告）号： | CN113521273A | 公开（公告）日： | 2021-10-22 |
| 发明（设计）人： | 王治伟;郑泽宇;范鑫;张玮;吕哲;戈小琴;李雅静;高强 | 申请（专利权）人： | 北京科兴中维生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/39 | 分类号： | A61K39/39;A61P37/04;A61K39/215;A61P31/14;A61P11/00;A61P1/00;A61P9/04;A61P13/12 |
| 代理公司： | 北京睿阳联合知识产权代理有限公司 11758 | 代理人： | 郭奥博;张颖 |
| 地址： | 100085 *** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 使用 含有 cpg 脱氧 核苷酸 复合 佐剂 covid 19 疫苗 | ||
1.一种复合佐剂，其特征在于，其中包含：CpG寡聚脱氧核苷酸和铝佐剂。
2.根据权利要求1所述的复合佐剂，其特征在于，所述CpG寡聚脱氧核苷酸中含有至少2个CpG单元，其链长至少为20bp，且所述CpG寡聚脱氧核苷酸中所有核苷酸均为硫代修饰；
优选地，所述CpG寡聚脱氧核苷酸的序列选自：SEQ1、SEQ2或SEQ3。
3.根据权利要求1或2所述的复合佐剂，其特征在于，所述CpG寡聚脱氧核苷酸与铝佐剂的质量比为1：(0.01～1)；
优选地，所述CpG寡聚脱氧核苷酸与铝佐剂的质量比为1：(0.06～0.09)、1：(0.1～0.15)、1：(0.2～0.5)或1：(0.6～0.9)。
4.权利要求1～3任意一项所述复合佐剂作为疫苗的免疫增强剂或免疫佐剂的应用，或者在提高疫苗的抗原或疫苗的免疫原性中的应用；
优选地，所述疫苗为新冠COVID-19灭活疫苗。
5.使用权利要求1～3任意一项所述复合佐剂的疫苗；
优选地，所述疫苗中，所述复合佐剂的剂量为0.3mg/剂～6mg/剂。
6.使用权利要求1～3任意一项所述复合佐剂的新冠COVID-19灭活疫苗；
优选地，所述新冠COVID-19灭活疫苗中，所述复合佐剂的剂量为0.3mg/剂～6mg/剂；
更优选地，所述新冠COVID-19灭活疫苗中，CpG寡聚脱氧核苷酸的剂量为0.25mg～5mg/剂，铝佐剂的剂量为0.10mg～0.45mg/剂。
7.根据权利要求6所述的灭活疫苗，其特征在于，所述灭活疫苗中含有COVID-19灭活病毒株；
优选地，所述COVID-19灭活病毒株在疫苗中的含量为0.5～10μg/剂。
8.根据权利要求6或7所述的灭活疫苗，其特征在于，所述COVID-19灭活病毒株通过利用福尔马林或者β丙内酯对COVID-19病毒株进行灭活制得；
优选地，所述COVID-19灭活病毒株在灭活之前利用Vero细胞体外培养COVID-19病毒株。
9.根据权利要求6～8任意一项所述的新冠COVID-19灭活疫苗，其特征在于，所述疫苗为液体制剂，优选为肌肉内液体注射剂、鼻腔内液体喷剂、皮内液体注射剂或皮下液体注射剂。
10.权利要求6～9任意一项所述新冠COVID-19灭活疫苗在制备用于预防和/或治疗COVID-19感染引起的疾病的药物中的应用；
优选地，所述疾病为肺炎及综合征，严重急性呼吸道感染，肠道疾病，心脏衰竭，肾衰竭或严重急性呼吸道综合征。
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