[发明专利]气囊压力指示型环甲膜切开套装

说明书

公开了一种环甲膜切开套装，包括手术刀片、刀柄和钳体；手术刀片前端具有刀尖，两侧具有弧形刀刃；并且由金属材料制成，并且进一步具有结构内层和抗菌表面层。本发明通过在环甲膜切开套装手术刀片上形成特定组成的抗菌表面层从而赋予环甲膜切开套装较佳抗菌作用；尤其是针对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌具有强抗菌作用。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种环甲膜切开装置； 更具体而言，涉及一种用于环甲膜切开术的气囊压力指示型环甲膜切开套 装(或装置)。

背景技术

环甲膜位于环状软骨和甲状软骨之间，为圆锥形有弹性的纤维结缔组 织膜，是喉弹性膜前部弹性圆锥的一部分。喉弹性膜位于喉腔黏膜的深面， 属于含有弹性纤维的结缔组织膜，被喉室分为上、下两部分，上部称方形 膜，下部称弹性圆锥，弹性圆锥由甲状软骨角内面下份开始，呈扇形向下 附着于环状软骨上缘的内侧。弹性圆锥的前中部附着于甲状软骨下缘和环 状软骨弓上缘之间称为环甲膜，其中央增厚的部分称环甲中韧带，在进行环甲膜切开术或穿刺术时，主要切开环甲膜及环甲中韧带。

环甲膜穿刺术或切开术，是耳鼻喉科常用的一种急救技术，临床上已 广泛应用；在急性喉梗阻时，它可以及时建立人工呼吸通道，并通过此通 道进行给氧、吸痰、或气管内治疗性用药等。

相对于环甲膜穿刺术，环甲膜切开术需要在环甲膜水平做颈部横切口， 一刀切开皮肤、皮下组织和颈阔肌，切口长度通常在4－5cm。使用刀尖切开 环甲膜后用手指按压环甲膜造瘘口以防止血液进入气管，同时将气管导管 经环甲膜造瘘口插入，同时将气管导管的套囊充气以免血液进入下呼吸道， 即可进行人工呼吸或机械辅助呼吸。

然而，由于临床上没有专门的切开器械，以往报道多用手术刀进行切 开。然而，使用手术刀难以控制切口宽度，喉管固定不好，使颈前皮肤向 两侧滑动，从而损坏环状软骨及其附近软组织，也容易造成血管或神经损 伤。此外，需要耳鼻咽喉专科医生实施操作，临床一线抢救病人时易延误 抢救时机，所以临床应用较为受限。更为关键的是，手术刀作为全金属制 品，又属于侵入性治疗手段，如果消毒措施不到位、治疗环境不洁净，抑 或患者自身免疫系统不完善，存在病菌传播引发细菌感染的可能性。有研 究表明，进行环甲膜切开术的患者约有15－25％会产生感染引发的各种并发 症。

中国实用新型专利CN2635034Y披露了一种环甲膜快速切开器，它包括 交叉铰链接固定的两个刀片头和另一端带手柄的双刀架组成，刀片头的刀 刃向外，便于插入和切开切口，根据宽度限定装置切开宽度容易掌握，保 证切口的宽度内外一致。然而，该专利在切开时，利用刀刃将环甲膜处切 开，存在切口大小不一，切口出血多，操作复杂等缺陷。而且，上述快速 切开器在刀刃和刀片处仍然容易残留细菌。

因而，除了医院通常采用的常规临床器械消毒流程和包裹抗菌复合膜 之外，亟需从切开装置本身的改进赋予其抗菌性能，这种切开装置在消毒 时简便快捷，多次重复使用后仍能满足临床需要。

发明内容

针对上述问题，本发明目的在于提供一种用于环甲膜切开术的环甲膜切开套装（或装置）。

为实现上述目的，一方面，本发明采取以下技术方案：一种环甲膜切开套装，包括手术刀片、刀柄和钳体；所述手术刀片安装在所述刀柄上；所述钳体由两个钳臂铰接而成，并且，由两个钳臂前端形成夹持部；所述刀柄安装在所述夹持部的凹陷空间内；所述手术刀片前端具有刀尖，两侧具有弧形刀刃；其特征在于，所述手术刀片由金属材料制成，并且进一步具有结构内层和抗菌表面层。

根据本发明所述的环甲膜切开套装，其特征在于，所述金属材料选自不锈钢材料。

优选地，所述金属材料选自440C不锈钢。

根据本发明所述的环甲膜切开套装，其特征在于，所述抗菌表面层含有≥2.9wt%的铜。

优选地，所述抗菌表面层含有2.9-3.5wt%的铜。