[发明专利]一种高强度可吸收骨针及其制备方法

说明书

本发明涉及一种高强度可吸收骨针，包括金属针柄和可降解针头，其中金属针柄前端面设定位槽，定位槽与金属针柄同轴分布，金属针柄通过定位槽与可降解针头后端面连接，且可降解针头与金属针柄同轴分布，可降解针头长度为金属针柄长度的1.5—3倍，可降解针头最大直径为金属针柄平均直径的1/5—4/5，其制备方法包括金属针柄制备，可降解针头制备，装配及保存。本发明一方面可有效的提高可降解骨针的结构强度和回收利用率，另一方面可有效的提高可降解骨针在人体内降解作业效率，并在降解过程中可有效实现对创口部位进行滋养，提高创口恢复的效率。

技术领域

本发明涉一种高强度可吸收骨针及制备方法，属医疗技术领域。

背景技术

当前可降解骨针在进行骨折等骨伤治疗中使用量巨大，在对可降解骨针生产和使用中发现，目前所使用的可降解骨针，如申请号为：201611179288.9的骨针，其往往均全部采用具备可降解和生物活性的高分子聚合物或无机化合物制备而成，虽然可以满足骨针在患者体内降解的需要，但一方面导致骨针结构强度相对较差，尤其是在骨针通过驱动设备插入到人体时，极易因受力过大而发生断裂等现象，另一方面当前所使用的可降解骨针虽然可以满足在患者体内降解的需要，但在降解过程中，无法有效对创口部位起到有效的滋养，从而不利于创口的愈合和恢复，因此针对这一问题，迫切需要开发一种全新的可降解骨针结构及制备方法，以满足实际使用的需要。

发明内容

为了解决现有分类技术上的一些不足，本发明提供一种高强度可吸收骨针及其制备方法。

一种高强度可吸收骨针，包括金属针柄和可降解针头，其中金属针柄前端面设定位槽，定位槽与金属针柄同轴分布，金属针柄通过定位槽与可降解针头后端面连接，且可降解针头与金属针柄同轴分布，可降解针头长度为金属针柄长度的1.5—3倍，可降解针头最大直径为金属针柄平均直径的1/5—4/5。

进一步的，所述的定位槽与可降解针头间通过螺纹相互连接，且定位槽内设承载弹簧，所述的承载弹簧与定位槽同轴分布，其末端与定位槽槽底相抵，前端与可降解针头后端面相抵。

进一步的，所述的可降解针头由下列质量百分比物质构成：氨基酸类聚合物10％—30％、羟基磷灰石9％—13％、葡萄糖10％—35％、乳酸钙3.1％—5.5％、乳酸亚铁1.5％—2.5％、余量为左旋聚乳酸。

进一步的，所述的氨基酸类聚合物左旋聚乳酸结晶度为50％—80％，比旋光度为-155°—-160°。

进一步的，所述的金属针柄材质为镁合金、铝合金、钛合金中的任意一种。

一种高强度可吸收骨针的制备方法，包括以下步骤：

第一步，金属针柄制备，首先由金属材质通过机加工设备进行加工成型，制备得到金属针柄，然后将金属针柄侵入到浓度为30％—70％的消毒液中恒温保存；

第二步，可降解针头制备，首先将葡萄糖加热至熔融态，然后将氨基酸类聚合物、乳酸钙、乳酸亚铁、左旋聚乳酸、羟基磷灰石添加到熔融态葡萄糖中并搅拌均匀，将搅拌均与后的混合物添加到反应釜中并在1.5—5倍标准大气压下混合物在成型模具加热至180℃—220℃并保温10—15分钟，然后自然冷却至135℃—170℃并保温，然后将冷却好的毛坯件通过成型模具进行挤出成型，得到针头毛坯，然后将针头毛坯侵入到淬火液中进行淬火，其中淬火时间1—3分钟，淬火降温速度为70—130℃/分钟，最后对完成淬火后的毛坯件通过去离子水清洗并冷风干燥储存，清洗后的毛坯件中葡萄糖含量不大于20％；

第三步，装配，在无菌环境中，首先根据金属针柄定位槽内螺纹结构，对第二步制备的可降解针头毛坯件后端进行连接螺纹加工，同时对可降解针头毛坯件外表面面进行清理抛光，得到成品可降解针头，然后将金属针柄和成品可降解针头通过定位槽进行连接，从而得到成品骨针；

第四步，保存，将第三步得到的成品进行杀菌消毒和干燥后，进行真空封装即可。