[发明专利]一种高强度可吸收骨针及其制备方法

权利要求书

1.一种高强度可吸收骨针，其特征在于，所述的高强度可吸收骨针包括金属针柄和可降解针头，其中所述的金属针柄前端面设定位槽，所述的定位槽与金属针柄同轴分布，所述的金属针柄通过定位槽与可降解针头后端面连接，且所述的可降解针头与金属针柄同轴分布，所述的可降解针头长度为金属针柄长度的1.5—3倍，可降解针头最大直径为金属针柄平均直径的1/5—4/5。

2.根据权利要求1所述的一种高强度可吸收骨针，其特征在于：所述的定位槽与可降解针头间通过螺纹相互连接，且定位槽内设承载弹簧，所述的承载弹簧与定位槽同轴分布，其末端与定位槽槽底相抵，前端与可降解针头后端面相抵。

3.根据权利要求1所述的一种高强度可吸收骨针，其特征在于：所述的可降解针头由下列质量百分比物质构成：氨基酸类聚合物10％—30％、羟基磷灰石9％—13％、葡萄糖10％—35％、乳酸钙3.1％—5.5％、乳酸亚铁1.5％—2.5％、余量为左旋聚乳酸。

4.根据权利要求1所述的一种高强度可吸收骨针，其特征在于：所述的氨基酸类聚合物左旋聚乳酸结晶度为50％—80％，比旋光度为-155°—-160°。

5.根据权利要求1所述的一种高强度可吸收骨针，其特征在于：所述的金属针柄材质为镁合金、铝合金、钛合金中的任意一种。

6.一种高强度可吸收骨针的制备方法，其特征在于：所述的高强度可吸收骨针的制备方法包括以下步骤：

第一步，金属针柄制备，首先由金属材质通过机加工设备进行加工成型，制备得到金属针柄，然后将金属针柄侵入到浓度为30％—70％的消毒液中恒温保存；

第二步，可降解针头制备，首先将葡萄糖加热至熔融态，然后将氨基酸类聚合物、乳酸钙、乳酸亚铁、左旋聚乳酸、羟基磷灰石添加到熔融态葡萄糖中并搅拌均匀，将搅拌均与后的混合物添加到反应釜中并在1.5—5倍标准大气压下混合物在成型模具加热至180℃—220℃并保温10—15分钟，然后自然冷却至135℃—170℃并保温，然后将冷却好的毛坯件通过成型模具进行挤出成型，得到针头毛坯，然后将针头毛坯侵入到淬火液中进行淬火，其中淬火时间1—3分钟，淬火降温速度为70—130℃/分钟，最后对完成淬火后的毛坯件通过去离子水清洗并冷风干燥储存，清洗后的毛坯件中葡萄糖含量不大于20％；

第三步，装配，在无菌环境中，首先根据金属针柄定位槽内螺纹结构，对第二步制备的可降解针头毛坯件后端进行连接螺纹加工，同时对可降解针头毛坯件外表面面进行清理抛光，得到成品可降解针头，然后将金属针柄和成品可降解针头通过定位槽进行连接，从而得到成品骨针；

第四步，保存，将第三步得到的成品进行杀菌消毒和干燥后，进行真空封装即可。

7.根据权利要求6所述的一种高强度可吸收骨针的制备方法，其特征在于：所述的第一步中的消毒液为酒精、碘伏中的热任意一种。

8.根据权利要求6所述的一种高强度可吸收骨针的制备方法，其特征在于：所述的第二步中，反应釜内氧气含量不大于10％。

9.根据权利要求6所述的一种高强度可吸收骨针的制备方法，其特征在于：所述的第二步中的淬火液为去离子水、植物油中的任意一种。