[发明专利]治疗新型冠状病毒肺炎的中药颗粒、制备方法及透皮贴

说明书

本发明涉及生物医药技术领域，特别提供了一种治疗新型冠状病毒肺炎的中药颗粒、制备方法及透皮贴，纳米中药颗粒的药物组分按质量份数计，包括麻黄3‑3.5份、大黄5‑6份、瓜蒌3份、黄芩3份、白芥子1份、细辛1份、苍术3份、厚朴3份、生姜3‑5份。透皮贴包括背衬层，贮药层、药物控释膜层和粘贴层，贮药层包括凝胶骨架及上述纳米中药颗粒。本发明采用穴位贴片透皮吸收的途径，使患者产生提高免疫力、增加机体免疫细胞抵抗新型冠状病毒感染的效果。

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，特别提供了一种治疗新型冠状病毒肺炎的中药颗粒、制备方法及透皮贴。

背景技术

COVID-19作为一种新发现的急性呼吸道传染病，缺乏有效的控制和治疗方法。从传统医学中探索有效的干预策略治疗手段是迫切和合理的。中药应用于控制类似公共卫生突发事件如SARS和H1N1流感的临床效果显著，且被现代人类临床研究初步证实，这表明历史上的中药治疗经验值得借鉴。

根据对COVID-19爆发以来23个省份发布的中医诊疗指南综合分析，以及国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》中医药治疗相关指导中可以看出，从本病病因、病机的角度分析，认为2019新冠肺炎属于风寒湿疫。2019年12月份为一年中的大寒季节，寒气当令，寒湿是冬季的主要气候，疫气的产生与寒湿密切相关。疫气是风寒湿合毒之邪，毒邪由口鼻侵袭机体后直入脾肺，脾肺受损使内湿更加偏盛，内有湿而外有寒。因此前期热势不甚，表现为恶寒发热或无热，干咳，咽干，胸闷，脘痞，舌苔偏白腻，脉偏濡，舌淡或淡红。进而毒邪郁而化热，湿性重浊粘滞，易阻滞三焦气机，郁闭上焦则咳嗽加重，可见喘憋气促，郁闭中焦则可见乏力倦怠加重，纳差，腹胀，便秘，郁闭下焦可加重便秘，肺与大肠相表里，便秘会加重咳嗽、气促等症，肺失宣降，反过来又会加重大便秘结，形成恶性循环。

中药穴位贴敷指选用配伍得当的药物制作成药粉，经过调和制剂贴敷于皮肤，是中医外治疗法的重要分支之一。《素问·皮部》中有云：“百病之始生也，必先于皮毛，邪中之则膜理开”。肺在体合皮，其华在毛，即肺脏与皮毛之间具有宣散肺气的互相作用关系，毛皮能宣散肺气以达到调节呼吸的作用，外邪侵袭机体首先从皮毛而入，进而感传外邪入肺。所以药物治病亦可以由皮毛进入，贴敷疗法主要是依据药物的药性对穴位局部皮肤产生刺激，再通过肌肤腠理循经络走向，利用皮肤的渗透性促使药物直达脏腑病所发挥作用。因此，亟需发明一种能够治疗新型冠状肺炎的中药组合物及透皮贴。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗新型冠状病毒肺炎的中药颗粒、制备方法及透皮贴。立足中药应用于控制SARS和H1N1流行的临床实践，拟针对新型冠状病毒肺炎的发病特点及发病机制，自拟方剂，通过现代纳米化中药颗粒技术，利用纳米中药透皮贴片的技术，将药物贴敷于肺俞穴，达到解表通络，宣肺止咳的功效。肺俞穴敷贴法在力求达到内治法相近疗效的同时，又较好地避免了针灸不便、服药难这些不良因素。采用穴位贴片透皮吸收的途径，从而产生宣肺平喘止咳且标本兼治的效果，并同时对此技术的安全性及有效性进行评价，进而在新冠状病毒肺炎患者中推广应用。

本发明是这样实现的，提供一种治疗新型冠状病毒肺炎的纳米中药颗粒，原料按质量份数计，包括麻黄3-3.5份、大黄5-6份、瓜蒌3份、黄芩3份、白芥子1份、细辛1份、苍术3份、厚朴3份、生姜3-5份。

提供上述纳米中药颗粒的制备方法，包括如下步骤：

各中药成分按处方剂量称定、混匀后，粉碎为80目的粗粉，加入适量水制成混悬液，进一步经胶体磨混匀进行细化处理，细化液再置于均质机中进行纳米化粉碎，制成粒径在0.1-5μm的纳米化微乳液，冷冻干燥可得纳米中药颗粒。

提供一种治疗新型冠状病毒肺炎的中药清肺消炎纳米透皮贴，包括背衬层，贮药层、药物控释膜层和粘贴层，贮药层位于背衬层之下、药物控释膜层与粘贴层之上；