[发明专利]一种弹性蛋白及其合成方法

权利要求书

1.一种弹性蛋白及其合成方法，其特征在于：以牛心脉为原料，选用弹性蛋白酶对其水解，定向剪切技术生产的以肽类为主的胶原蛋白肽，包括以下步骤:

步骤一：原料的选用：

首先采用牛心脉为原料，当天宰杀的牛心脉，清洗备用，确保原料的新鲜；

步骤二：提胶操作：

胶原受热水作用,使胶原大分子的多级结构逐渐降解成三联螺旋体,而三联螺旋体继续解旋和降解,形成α、β、γ,以及其他大分子蛋白；

步骤三：澄清：

首先对其水源进行过滤，保证水源的干净无杂质，蛋白酶酶解后的胶原蛋白多肽溶液一般含有很多不溶物，直接过滤速度较慢，如果加入絮凝剂使其中的不溶成分快速絮凝沉降，那么将提高过滤速度和过滤质量，选择壳聚糖作为絮凝剂，是由于其来自于天然产物，操作步骤简单、没有毒副作用、达到絮凝效果后能够完全除去、不影响最终产品质量，所形成的絮凝沉淀能够保持很长一段时间，即使轻微搅动也不会被打散；

步骤四：棉饼过滤：

首先调试棉饼过滤机，启动后将其澄清后的溶液进行过滤处理；

步骤五：脱盐：

利用离子交换膜技术，通过阳离子膜使海水中的阳离子交换为铵离子，通过阴离子膜使海水中的阴离子交换为碳酸根离子，此时海水中的盐转化为可以挥发析出的碳酸铵，采用减压挥发和/或催化分解挥发析出碳酸铵，间接地实现脱盐；

步骤六：酶解：

酶法除杂是分离精制的新方法，此方法是根据天然物提取液中杂质的种类、性质，有针对性地采用相应的酶，将这些杂质分解或除去，以改善液体产品的澄清度，提高产品的稳定性；

步骤七：脱色：

采用氧化剂将其氧化脱色，投加氯、臭氧等进行水的脱色处理，有时投加混凝剂也可进行水的脱色处理；

步骤八：精滤：

微滤膜是用纤维素或高分子材料制成的，孔径一般为20纳米至十几微米，能够滤除微米级(1微米＝10负6次米)或纳米级(1纳米＝10负9次米)的杂质微粒和大多数细菌，常用的微滤膜有醋酸纤维素滤膜、混合纤维酯滤膜，硝酸纤维素滤膜、聚酰胺滤膜及聚四氟乙烯滤膜等；

步骤九：纳滤：

调节到合适的纳滤膜两侧压力比，纳滤膜的分离机理为筛分和溶解扩散并存，同时又具有电荷排斥效应，可以有效地去除二价和多价离子、去除分子量大于200的各类物质，可部分去除单价离子和分子量低于200的物质，纳滤膜的分离性能明显优于超滤和微滤，而与反渗透膜相比具有部分去除单价离子；

步骤十：浓缩：

通过加热胶原，胶原浓缩整体的水分，达到合适的一定浓度，从而实现胶原蛋白的聚集；

步骤十一：除菌过滤：

在尼龙膜微孔折叠滤芯精密过滤器过滤，百级层流下灌装即得；

步骤十二：喷雾干燥：

采用雾化干燥试剂，喷洒，充分吸收空气中悬浮的水汽，从而实现内部干燥；

步骤十三：内包装：

采用罐体与瓶体进行剂量包装，保证瓶口干燥，没有残留，确保包装内部的密封；

步骤十四：金属检测：

金属检测采用GAP认证、美国FDA认证、欧盟认证，保证了产品药残、重金属的安全性；

步骤十五：外包：

采用防护泡沫体，对其罐体的外表面进行保护，以免运输过程中发生碰撞造成皮损。

2.根据权利要求1所述的一种弹性蛋白及其合成方法，其特征在于：针对与牛心脉的原料，进行残药检测、激素检测，通过GAP认证、美国FDA认证、欧盟认证，保证了产品药残、重金属的安全性，确保原料的安全可靠，保证原料的可追溯性。

3.根据权利要求1所述的一种弹性蛋白及其合成方法，其特征在于：步骤六酶解控制最适pH值4～5，最佳作用温度40～60℃。

4.根据权利要求1所述的一种弹性蛋白及其合成方法，其特征在于：精密过滤器过滤精度为0.22μm，制备的胶原完全可以达到产品无菌要求。

5.根据权利要求1所述的一种弹性蛋白及其合成方法，其特征在于：步骤七的脱色步骤，投入的氯、臭氧与胶原体的比例为1:25。

6.根据权利要求1所述的一种弹性蛋白及其合成方法，其特征在于：浓缩的温度控制在80摄氏度至90摄氏度，温度从80摄氏度不断的提高。