[发明专利]TREM-2和/或T细胞受体在制备用于诊断活动性结核病产品中的应用

说明书

本发明涉及诊断产品技术领域，尤其涉及TREM‑2和/或T细胞受体在制备用于诊断活动性结核病产品中的应用。本发明首次将特异性T细胞表面分子TREM‑2应用于诊断活动性结核病。利用上述细胞表面分子及抗原刺激上述细胞分泌的细胞因子可以实现对活动性结核病的快速检测，其检测方法以及检测试剂盒具有灵敏度高、特异好、操作简单和简便快捷等优点，同时价格低廉，适于推广应用。

技术领域

本发明涉及诊断产品技术领域，尤其涉及TREM-2和/或T细胞受体在制备用于诊断活动性结核病产品中的应用。

背景技术

结核病诊断的金标准是细菌学检查，包括痰涂片抗酸染色和结核杆菌分离培养。然而在结核病患者中，结核杆菌检出率仅为30%，意味着大部分病人为菌阴结核，难以从病原学上获得确诊。目前菌阴结核的实验室诊断很大程度上依赖于免疫学检测方法。传统的结核病免疫学检测方法包括结核菌素试验（TST）和血清结核抗体检测。TST使用结核菌素纯蛋白衍生物（PPD）作为抗原，检测机体是否感染过结核分枝杆菌。虽然TST操作简便、应用广泛，但是PPD抗原是卡介苗（BCG）和其他分枝杆菌共有的抗原，无法区分自然感染与卡介苗接种。而在我国，儿童时期普遍接种卡介苗，导致TST试验容易出现假阳性结果，因此该试验的临床意义有限。结核抗体检测是应用结核杆菌蛋白抗原检测患者血清中特异性抗体的存在。由于结核分枝杆菌表面抗原数目繁多，且表达的主要抗原不固定，造成患者血清抗体产生具有明显的个体差异性。因此，任何一种单一的结核杆菌抗原都无法检测到结核病患者体内所有抗体。单独使用该方法具有阳性率低、漏诊率高的缺陷，不能满足临床需要。因此，迫切需要研究结核病新型免疫学诊断技术及产品，以期提高结核病，尤其是菌阴结核病确诊率。

TREM-2是髓系细胞诱发受体2，是一种新型炎症激发受体，属于免疫球蛋白超家族的球蛋白，TREM-2+T细胞是一种髓系细胞诱发受体2阳性的T细胞。本发明一方面利用TREM-2/或T细胞受体制备诊断产品检测活动性结核病，另一方面利用结核抗原特异性刺激TREM-2+T细胞分泌的细胞因子检测诊断活动性结核病，为结核病的诊断提供了更科学有效的方法。

发明内容

本发明的目的是提供一种TREM-2和/或T细胞受体在制备用于诊断活动性结核病产品中的应用；本发明的另一个目的是提供一种结核抗原特异性刺激TREM-2+T细胞分泌的细胞因子在制备用于诊断活动性结核病产品中的应用。

为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：

本发明的第一个方面是提供一种TREM-2和/或T细胞受体在制备用于诊断活动性结核病产品中的应用。

优选地，所述诊断活动性结核病产品包括：TREM-2的特异性抗体和T细胞受体的特异性抗体。

优选地，所述诊断活动性结核病产品包括：同型对照抗体，所述同型对照抗体为相同类型、相同荧光标记的IgG。

优选地，所述诊断活动性结核病产品包括：采用流式细胞术或其它方法检测TREM-2+T细胞比例来诊断活动性结核病的产品。

本发明的另一个方面是提供一种结核抗原特异性刺激TREM-2+T细胞分泌的细胞因子在制备用于诊断活动性结核病产品中的应用。

优选地，所述特异性抗原为EAST6-和CFP-10。

优选地，所述细胞因子为子IFN-γ、TNF、IL-2。

优选地，所述诊断活动性结核病产品包括：特异性抗原EAST6和CFP-10，非特异性刺激物anti-CD3和anti-CD28，特异性抗体TREM-2、CD4、IFN-γ、TNF和IL-2。

优选地，所述诊断活动性结核病产品包括：同型对照抗体，所述同行对照抗体为相同类型、相同荧光标记的IgG。