[发明专利]用于缺铁病况的含铁固体组合物在审
| 申请号: | 202010086252.6 | 申请日: | 2013-07-30 |
| 公开(公告)号: | CN111265546A | 公开(公告)日: | 2020-06-12 |
| 发明(设计)人: | A·拉考尔特;G·塔伦蒂诺 | 申请(专利权)人: | 阿勒思科公司 |
| 主分类号: | A61K33/26 | 分类号: | A61K33/26;A61K33/42;A61K9/16;A23L33/16;A61K47/14;A61K47/24;A61P3/02 |
| 代理公司: | 北京三友知识产权代理有限公司 11127 | 代理人: | 庞东成;武胐 |
| 地址: | 意大*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 用于 病况 固体 组合 | ||
1.一种用于治疗与缺铁有关的病症或疾病的固体组合物,所述固体组合物包含以下成分或由以下成分组成:铁(III)盐,蔗糖酯或蔗糖脂肪酸酯E473,卵磷脂,和胶凝化或预胶凝化的淀粉,
其中,所述铁(III)盐是焦磷酸铁,并且所述铁(III)盐的量为30重量%至70重量%,
所述蔗糖酯或蔗糖脂肪酸酯E473的量为10重量%至30重量%,
所述卵磷脂是未水解的卵磷脂E322,并且选自包含玉米卵磷脂、向日葵卵磷脂或大豆卵磷脂的组;所述卵磷脂的量为0.1重量%至1.5重量%,
在所述组合物中所述蔗糖酯或蔗糖脂肪酸酯与所述卵磷脂的重量比为25:1至15:1。
2.如权利要求1所述的组合物,其中,所述铁(III)盐的量为40重量%至60重量%。
3.如权利要求1或2所述的组合物,其中,所述蔗糖酯或蔗糖脂肪酸酯E473的量为15重量%至25重量%。
4.如权利要求1或2所述的组合物,其中,所述卵磷脂的量为0.4重量%至1重量%。
5.如权利要求1或2所述的组合物,其中,在所述组合物中所述蔗糖酯或蔗糖脂肪酸酯与所述卵磷脂的重量比为25:1至20:1;或为20:1至15:1。
6.如权利要求1或2所述的组合物,其中,所述胶凝化或预胶凝化的淀粉选自包含稻米淀粉或玉米淀粉的组;所述淀粉的量为15重量%至40重量%,优选20重量%至35重量%。
7.如权利要求1或2所述的组合物,其中,焦磷酸铁的量为50重量%至55重量%;向日葵卵磷脂的量为0.5重量%至0.8重量%;蔗糖脂肪酸酯E473的量为16重量%至20重量%;胶凝化或预胶凝化的稻米淀粉的量为25重量%至30重量%。
8.如权利要求1或2所述的组合物,其中,用于口服的所述固体组合物的粒径为8μm至16μm,优选10μm至14μm;堆密度为0.3g/ml至0.8g/ml,优选0.4g/ml至0.7g/ml;并且铁(III)含量为60mg/g至140mg/g,优选80mg/g至120mg/g,更优选90mg/g至110mg/g。
9.一种用于口服的补充剂产品或医用器件或药物组合物,其包含权利要求1至8中任一项所述的用于口服的固体组合物,并用于治疗小儿受试者、青少年、运动员、男性、女性、孕妇和老人的与缺铁有关的病症或疾病。
10.如权利要求9所述的补充剂产品或医用器件或药物组合物,其用于小儿受试者、青少年、运动员、男性、女性和老人以预防贫血并增加血红蛋白和铁蛋白值;或用于孕妇以增加新生儿的出生重量、预防母亲贫血和在妊娠期间及分娩后增加血红蛋白和铁蛋白值。
11.如权利要求9或10所述的补充剂产品或医用器件或药物组合物,其用于小儿受试者、青少年、运动员、男性、女性和老人1至5个月、优选2至4个月的时间;或用于孕妇以在整个妊娠期、特别是第12周至产后六周期间施用。
12.如权利要求9或10所述的补充剂产品或医用器件或药物组合物,其以10至40mg铁(III)/日、优选14至30mg铁(III)/日、更优选28mg铁(III)/日的剂量用于小儿受试者、青少年、运动员、男性、女性、孕妇和老人。
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