[发明专利]一种凝血酶原时间的检测试条及其制备方法

权利要求书

1.一种凝血酶原时间的检测试条，其特征在于，包括：亲水层，设置于所述亲水层下的扩散层，设置于所述亲水层与扩散层之间的第一粘接层，设置于所述扩散层下的红细胞分离层，设置于所述红细胞分离层下的试剂层，设置于所述试剂层下的电极层，设置于所述电极层下的基板，固定试剂层并位于第一粘接层与基板之间的第二粘接层。

2.根据权利要求1所述的一种凝血酶原时间的检测试条，其特征在于，所述第一粘接层组成有：第一粘接层本体，设置于第一粘接层本体上的第一通孔，设置于第一粘接层本体上的并联通第一通孔和外界的第一通道。

3.根据权利要求1所述一种凝血酶原时间的检测试条，其特征在于，所述第二粘接层组成有：第二粘接层本体，设置于第二粘接层本体上的第二通孔，设置于第二粘接层本体上的并联通第二通孔和外界的第二通道。

4.根据权利要求1所述一种凝血酶原时间的检测试条，其特征在于，所述电极层组成有：工作电极，对电极。

5.根据权利要求1所述一种凝血酶原时间的检测试条，其特征在于，所述试剂层由载体膜和吸附在载体膜上的反应试剂组成；所述反应试剂的配方按照质量份数包括：4-6份组织因子，0.4-0.5份磷脂酰胆碱，0.1-5份成膜剂，2-12份稳定剂，0.1-1份防腐剂，0.5-1份表面活性剂，2-5份促凝剂。

6.根据权利要求5所述一种凝血酶原时间的检测试条，其特征在于，所述反应试剂的配方按照质量份数包括：5份组织因子，0.5份磷脂酰胆碱，2份羟乙基纤维素，2份牛血清白蛋白，1份海藻糖，1份聚乙二醇6000，0.1份Proclin300，0.5份triton X-405，2份氯化钙。

7.根据权利要求5所述一种凝血酶原时间的检测试条，其特征在于，所述成膜剂包括：羟乙基纤维素，羟甲基纤维素，羟丙基纤维素，聚乙烯吡咯烷酮，聚乙烯醇，壳聚糖，环糊精，硫酸葡萄糖。

8.根据权利要求5所述一种凝血酶原时间的检测试条，其特征在于，所述稳定剂包括：蛋白类稳定剂，多糖类稳定剂，聚乙二醇稳定剂，氨基酸稳定剂。

9.根据权利要求5所述一种凝血酶原时间的检测试条，其特征在于，所述载体膜包括：玻纤膜，滤纸，硝酸纤维素膜，聚砜膜。

10.一种凝血酶原时间的检测试条的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤一，反应试剂的配制；

按照如下配方准备材料：配方按照份数包括：4-6份组织因子，0.4-0.5份磷脂酰胆碱，0.1-5份成膜剂，2-12份稳定剂，0.1-1份防腐剂，0.5-1份表面活性剂，2-5份促凝剂；

将组织因子和磷脂酰胆碱加入缓冲中混合后磁力搅拌分散，然再加入成膜剂、稳定剂、防腐剂、表面活性剂、促凝剂，用100ml浓度为0.1-1M，pH值为6-8的缓冲液搅拌后，冰箱保存待用；

步骤二，将载体膜浸泡在反应试剂中，干燥后得到试剂层；

步骤三，将准备好的基板、电极、双面胶、试剂层、红细胞分离层、扩散层、亲水层组成成品。