[发明专利]一种盐酸特比萘芬搽剂制备方法

说明书

本发明公开了一种盐酸特比萘芬搽剂制备方法，所述制备方法包括以下步骤：按照以下重量份数的配方进行备料；将所有配方材料均匀粉碎后放入搅拌器中加入蒸馏水30‑40份进行混合搅拌，搅拌速度为2500r/min；搅拌均匀后升温至90‑100℃并持续30‑50min，然后过150目筛并留存滤液；将滤液真空浓缩至粘稠状，得到混合粘稠药物，其中相对密度为1.1‑1.3；调整pH值为3‑6，搅拌均匀冷却至室温；乳化30‑50分钟直至得到混合均匀的胶体，即盐酸特比萘芬搽剂成品。本发明搽剂具有光泽好、涂布性好、随环境温度变化膏体稠度变化小、膏体稳定，释药速度快，透皮吸收性能好，较之传统的制备技术相比具有操作简单易行，质量控制容易，用药方便，对皮肤刺激性小、疗效好，且质量稳定。

技术领域

本发明属于制药领域，尤其涉及一种盐酸特比萘芬搽剂制备方法。

背景技术

盐酸特比萘芬，其化学名为(E)-N-(6，6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-甲酰胺萘·盐酸。是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。能特异地干扰真菌固醇的早期生物合成，高选择性抑制真菌的麦角鲨烯环氧化酶，使真菌细胞膜形成过程中麦角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。适用于：1.由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发癣菌和紫色毛癣菌等)、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。2.各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮肤酵母菌感染。3.由发霉菌引起的甲癣(甲真菌感染)。是局部外用药，吸收很少。现有的盐酸特比萘芬乳膏不稳定，水分遗失，造成膏体不滋润，难以涂抹，吸收较慢，有破乳分层的现象。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术存在的以上问题，提供一种盐酸特比萘芬搽剂制备方法。

为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本发明通过以下技术方案实现：

一种盐酸特比萘芬搽剂制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

步骤一：按照以下重量份数的配方进行备料：盐酸特比萘芬4-9份、苯甲酸2-8份、氮酮1-3份、糖粉5-8份、羧甲基淀粉钠1-3份、黄连2-5份、丙二醇3-6份、石蜡4-7份、牡丹皮提取物1-3份、十二烷基硫酸钠1-3份、单硬脂酸甘油酯2-6份、十八醇4-8份、尼泊金乙酯1-4份、海藻5-7份、香附3-7份、缩砂仁2-4份、蝉蜕3-5份、凤眼果3-6份、聚氧乙烯脂肪酸酯1-6份、田葱4-7份、巴巴花2-4份、白鹤灵芝6-10份、黄柏2-5份、聚山梨醇5-7份、乙二胺四甲叉膦酸钠1-3份、液体石蜡1-3份、花蚁虫7-10份、吉丁虫2-6份、三乙醇胺2-4份、依地酸二钠2-5份、甘草3-5份、没药2-7份、苍术2-4份、吊干麻6-8份、白凡士林9-15份、硅酮2-6份、吐温2-7份、醋酸氯己定1-3份、醋酸曲安奈德2-8份；

步骤二：将所有配方材料均匀粉碎后放入搅拌器中加入蒸馏水30-40份进行混合搅拌，搅拌速度为2500r/min；

步骤三：搅拌均匀后升温至90-100℃并持续30-50min，然后过150目筛并留存滤液；

步骤四：将滤液真空浓缩至粘稠状，得到混合粘稠药物，其中相对密度为1.1-1.3；

步骤五：调整pH值为3-6，搅拌均匀冷却至室温；

步骤六：乳化30-50分钟直至得到混合均匀的胶体，即盐酸特比萘芬搽剂成品。

进一步地，所述步骤二中还混合加入相溶剂、防腐剂、增稠剂、水相溶剂、金属离子螯合剂、还原剂。

进一步地，所述步骤二中的搅拌温度维持在60-70℃。

本发明的有益效果是：