[发明专利]一种金线莲多糖分散片及其制备方法

说明书

本发明公开了一种金线莲多糖分散片，包括金线莲多糖冻干粉、填充剂、崩解剂、溶胀辅料、润湿剂、矫味剂、润滑剂；还公开了该分散片的制备方法，首先制备金线莲多糖冻干粉并按照配比关系称量各组分；其次将称量好的各组分先粉碎，然后过筛得到各组分的粉末；然后先将步骤2所得的粉末状的金线莲冻干粉、填充剂、一部分崩解剂、溶胀辅料、矫味剂均匀混合；再加入润湿剂，制得软材；然后将软材制粒；最后将制得的湿颗粒烘干、整粒即得干颗粒；最后将步骤3所得的干颗粒与润滑剂、剩余部分的崩解剂均匀混合、压片，即得金线莲提取物分散片；制备所得的分散片崩解溶出速率快，吸收快，生物利用度高，不良反应少，稳定性好，便于携带，服用方便。

技术领域

本发明属于中药制剂制备技术领域，具体涉及一种金线莲多糖分散片，还涉及一种金线莲多糖分散片的制备方法。

背景技术

金线莲(Anoectochilus roxburghii(Wall.)Lindl)属于兰科开唇兰属植物，别名叫金线兰、金丝草，是我国一种珍贵的传统中药材，以全草入药，味甘、性平。金线莲具有增强免疫、抗炎、抗氧化、强心、降压、降血糖、抗骨质疏松症、抗肿瘤和肾脏保护等药理活性。金线莲富含多糖、黄酮类、多酚类、生物碱、皂苷类、氨基酸、挥发油等多种成分。其中多糖是其主要活性成分之一，具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤、抗疲劳、抗病毒、降血糖和免疫调节等多种药理作用。金线莲多糖在食品、医药、保健品和化妆品等领域有着广泛的应用前景。

金线莲多糖冻干粉其粘度高，吸湿性强，遇水易结块，难溶解，制作成普通片剂、胶囊剂等剂型崩解速度缓慢，分散性差、溶出度低、不易吸收等缺点。分散片具有遇水能快速崩解，分散均匀的特点，工艺生产无特别要求，制备过程和传统片剂大致相同，成本经济；便于口服、吸收快、生物利用度高等优势。尤其适用老年人，幼儿，吞咽困难的病患，属于近年来兴起的新型制剂。金线莲多糖制成分散片，充分发挥金线莲疗效，促进金线莲深加工领域的发展。

发明内容

本发明的第一目的是提供一种金线莲多糖分散片，解决了现有技术中的金线莲多糖冻干粉不易溶解的问题。

本发明的第二目的是提供一种金线莲多糖分散片的制备方法。

本发明所采用的第一种技术方案是，一种金线莲多糖分散片，包括金线莲多糖冻干粉及药物载体，药物载体包括填充剂、崩解剂、溶胀辅料、润湿剂、矫味剂、润滑剂。

本发明的第一种技术方案的特点还在于，

金线莲多糖冻干粉、填充剂、崩解剂、溶胀辅料、润湿剂、矫味剂、润滑剂的配比关系为30g～80g：150g～310g：35g～75g：3g～5g：55mL～280mL：0.5g～3g：5g～15g。

填充剂包括微晶纤维素、乳糖、甘露醇、糊精、淀粉中的至少一种。

崩解剂包括交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠中的至少一种。

溶胀辅料包括海藻酸钠、预胶化淀粉、羟丙基纤维素、可压淀粉中的至少一种。

润湿剂包括质量分数50％～100％乙醇溶液、质量分数0.5％～5％的聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液中的至少一种。

矫味剂包括阿斯巴糖、甜菊糖、安赛蜜中的至少一种。

润滑剂包括滑石粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000中的至少一种。

本发明所采用的第二种技术方案是，一种金线莲多糖分散片的制备方法，具体按照如下步骤实施：

步骤1，制备金线莲多糖冻干粉；按照配比关系为30g～80g：150g～310g：35g～75g：3g～5g：55mL～280mL：0.5g～3g：5g～15g称量金线莲多糖冻干粉、填充剂、崩解剂、溶胀辅料、润湿剂、矫味剂、润滑剂；