[发明专利]具有可调整血流的可植入医疗设备

说明书

公开了一种可植入医疗设备，其中可植入医疗设备包括穿过在心脏内分离第一腔和第二腔的壁延伸的流体分流器。该流体分流器包括适于延伸到心脏内的第一腔中的第一部分、适于延伸到心脏内的第二腔中的第二部分，以及互连第一部分和第二部分的中间部分。流体分流器具有在第一部分和第二部分之间延伸的管腔，管腔适于流体地耦合心脏内的第一腔和第二腔。可植入医疗设备还包括堵闭组件，堵闭组件与流体分流器相关联并且适于选择性地堵闭通过流体分流器的管腔的流动，堵闭组件被激活以调整通过流体分流器的管腔的流动。可植入医疗设备进一步包括至少一个传感器组件，至少一个传感器组件与流体分流器的第一部分相关联，使得至少一个传感器组件感测第一腔中的一个或多个生理参数。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年12月21日提交的临时申请第62/783,902号、2018年12月21日提交的临时申请第62/783,935号、2019年5月9日提交的临时申请第62/845,386号、2019年8月30日提交的临时申请第62/894,260号，以及于2019年9月16日提交的临时申请第62/901,105号的权益，出于所有目的以上所有的临时申请通过引用整体并入本文。

背景技术

在过去十年中，由于医学和治疗的进步，美国冠心病死亡人数稳步下降，但心力衰竭死亡的人数相对有所增加，这指示比以往任何时候都有更多的人生活在心力衰竭的高风险中。通常，当心脏不能向身体供应足够的血液时，就会发生心力衰竭。因此，较低的容量输出导致在左心中具有较高的充盈压力，以帮助补偿输出不足。较低的容量输出还导致较低的器官灌注，包括肾(kidney)或肾脏(renal)灌注的减少。减少的肾灌注可能导致过量流体潴留(retention)。急性失代偿发作(acute decompensation episode)是指流体水平(fluid level)升高和/或血管血液分布下降到导致患者经历疲劳和呼吸困难(困难的呼吸)的时期。如果不进行治疗，这可能会导致严重的并发症和死亡。

据观察，心力衰竭主要由左侧心脏问题引起。在正常健康的心脏中，含氧血(oxygenated blood)首先从肺静脉经过左心房输送到左心室中，然后进入主动脉，之后血液被输送到全身。此后，缺氧血(deoxygenated blood)从两个腔静脉输送到右心房，经过右心室，并进入肺动脉，然后肺动脉将血液输送到肺部进行含氧。左心室的泵送性能可能受到左心室壁增厚/变薄或主动脉/二尖瓣损伤的影响，从而导致更少的血液被泵送到身体的其他部位。

有效治疗(包括诊断和主动避免心力衰竭的发生)心力衰竭患者的进展仍有待实现。

发明内容

根据一个示例(“示例1”)，一种可植入医疗设备包括：流体分流器，流体分流器适于穿过在心脏内分离第一腔和第二腔的壁延伸，流体分流器包括适于延伸到心脏内的第一腔中的第一部分、适于延伸到心脏内的第二腔中的第二部分，以及互连第一部分和第二部分的中间部分，流体分流器具有在第一部分和第二部分之间延伸的管腔，管腔适于流体地耦合心脏内的第一腔和第二腔；堵闭组件，堵闭组件与流体分流器相关联并且适于选择性地堵闭通过流体分流器的管腔的流动，堵闭组件被配置为被激活以调整通过流体分流器的管腔的流动；以及至少一个传感器组件，至少一个传感器组件与流体分流器的第一部分相关联，使得至少一个传感器组件适于感测第一腔中的一个或多个生理参数。

根据一个示例(“示例2”)，关于示例1，至少一个传感器组件包括第一传感器组件和与流体分流器的第二部分相关联的第二传感器组件，使得第二传感器组件适于感测第二腔中的一个或多个生理参数。

根据一个示例(“示例3”)，关于示例1，可植入医疗设备包括与至少一个传感器组件通信的控制单元。控制单元包括：接收器，接收器耦合到至少一个传感器组件，接收器被配置为从至少一个传感器组件接收生理参数信息；以及处理单元，处理单元耦合到接收器以分析由接收器接收到的生理参数信息。

根据一个示例(“示例4”)，关于任一前述示例，可植入医疗设备包括与堵闭组件相关联的致动机构，控制单元操作性地耦合到致动机构并且被配置为响应于所执行的分析发送控制信号以激活致动机构。