[发明专利]MCM5作为妇科癌症标记物的用途

权利要求书

1.一种用于检测受试者存在或不存在妇科癌症的方法，所述方法包括以下步骤：

获取从所述受试者分离的非侵入性样本；和

检测至少一种生物标记物或确定至少一种生物标记物的浓度。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述非侵入性样本选自由尿液样本、卫生棉条样本和阴道拭子样本组成的组。

3.根据权利要求1或2所述的方法，还包括以下步骤：

将确定的至少一种生物标记物的浓度与参照进行比较，优选地，其中所述参照是针对从一个或多个健康个体制备的一个或多个样本确定的所述至少一种生物标记物的平均浓度，任选地，其中：

(i)如果所述至少一种生物标记物的浓度与所述参照相比异常，则可能存在妇科癌症；和/或

(ii)如果所述至少一种生物标记物的浓度高于所述参照，则可能存在妇科癌症。

4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中检测所述至少一种生物标记物或确定所述至少一种生物标记物的浓度的步骤包括：

进行ELISA测定以检测所述至少一种生物标记物或确定所述至少一种生物标记物的浓度，任选地，其中：

(a)如果确定所述至少一种生物标记物的浓度高于高于5pg/mL、6pg/mL、7pg/mL、8pg/mL、9pg/mL、10pg/mL、11pg/mL、12pg/mL、13pg/mL、14pg/mL、15pg/mL、16pg/mL、17pg/mL、18pg/mL、19pg/mL、20pg/mL、21pg/mL、22pg/mL、23pg/mL、24pg/mL、25pg/mL、26pg/mL、27pg/mL、28pg/mL、29pg/mL、30pg/mL、35pg/mL、45pg/mL、50pg/mL、55pg/mL、60pg/mL、65pg/mL或70pg/mL，则可能存在所述妇科癌症；

(b)如果确定所述至少一种生物标记物的浓度高于(i)约12pg/mL；(ii)约17pg/mL；或(iii)约70pg/mL；优选约12pg/mL，则可能存在所述妇科癌症；和/或

(c)应用12pg/mL、17pg/mL或70pg/mL，优选约12pg/mL的截止值。

5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述方法是用于诊断受试者妇科癌症的方法，任选地，其中所述方法还包括以下步骤：

如果可能存在妇科癌症，则诊断所述受试者患有妇科癌症。

6.一种用于诊断受试者患有妇科癌症或良性妇科病症的方法，所述方法包括以下步骤：

提供先前从所述受试者分离的非侵入性样本；

确定在所述非侵入性样本中的至少一种生物标记物的浓度；

将所述非侵入性样本中的所述至少一种生物标记物的浓度与参照进行比较；

如果所述非侵入性样本中的所述至少一种生物标记物的浓度高于所述参照，则诊断所述受试者患有妇科癌症；或者，如果所述非侵入性样本中的所述至少一种生物标记物的浓度低于所述参照，则诊断所述受试者患有良性妇科病症。

7.一种用于区分与妇科癌症相关的非侵入性样本和与良性妇科癌症相关的非侵入性样本的方法，所述方法包括以下步骤：

提供先前从受试者分离的非侵入性样本；

确定所述非侵入性样本中至少一种生物标记物的浓度；

将所述非侵入性样本中的所述至少一种生物标记物的浓度与参照进行比较；

如果所述非侵入性样本中的所述至少一种生物标记物的浓度高于所述参照，则确定所述非侵入性样本与妇科癌症有关，或者如果所述非侵入性样本中的所述至少一种生物标记物的浓度低于所述参照，则确定所述非侵入性样本与良性妇科病症相关。