[发明专利]应用β辐射的眼科近距离放射治疗系统和装置

说明书

用于对靶区域施加辐射的系统和装置，例如维持眼睛内的引流泡或引流孔的功能，例如降低正在接受青光眼治疗的眼睛的眼内压(IOP)。本发明的系统和装置提供了对靶区域应用β辐射，其中β辐射能够发挥抑制或减少植入物植入眼内或引入孔引流房水以维持健康眼内压后可能发生的炎症和/或纤维生成的功能。通过减少炎症和/或纤维生成，植入物、孔、泡或其他相关结构或组织可以保持正常的功能。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年11月29日提交的美国专利申请第62/772,741号的优先权，其全部内容通过引用整体合并入本文中。

发明背景

技术领域

本发明涉及用于向治疗区域施加辐射的系统和装置，例如用于施加β辐射以帮助维持由青光眼引流程序或手术引起的功能性泡和/或引流孔，以帮助避免瘢痕形成或伤口逆转，以抑制或减少泡或周围区域的纤维化和/或炎症等。

背景技术

青光眼

青光眼是不可逆性失明的主要原因，并且代表具有特征性视神经病变的一系列疾病。这类疾病的治疗主要集中在降低眼内液体(房水)的眼内压(IOP)，从而避免对视神经的持续损害。

通过尝试降低眼内压(IOP)来治疗青光眼。在美国、欧洲和其他一些工业化国家，一线疗法通常是通过滴眼剂。这类药物包括β阻滞剂、前列腺素、α-肾上腺素能激动剂和碳酸酐酶抑制剂。对于药物治疗失败的患者以及对日常药物治疗以及频繁的随访的经济性和分布障碍的世界其他地区，治疗方案主要是外科手术干预。

一种防止青光眼视力丧失的方法是通过引流术降低眼内压，该引流术通过在微创青光眼手术(MIGS)中植入流量控制引流装置，或通过使用其他外科手术(诸如微创微巩膜造口术(MIMS))或装置，以此通过小梁切除术过程中创建的通道将液体从眼睛中分流出来。这些系统和手术允许房水从眼内引流到结膜下的储库(称为“泡”)中，房水随后从那里被重吸收。

然而，瘢痕组织经常损害泡或其他周围的结构(例如，与MIMS相关的孔)，最终阻碍或阻塞多余流体的流动。尽管与非手术治疗相比具有令人注目的治疗优势，但引流手术和引流装置在临床上仍受术后瘢痕形成的限制。

解决该问题的尝试包括应用抗代谢物，例如丝裂霉素C(MMC)和5-氟尿嘧啶(5FU)。这些抗代谢物以液体形式使用，并且通过注射来递送或通过将浸泡在药物中的显微外科手术海绵直接放置到结膜下的手术部位来递送。与抗代谢物(例如，MMC和5FU)相关的问题之一是它们不能很好地保留泡。据报道，三年内的失败率接近50％。

β眼科施加器(Beta Ophthalmic Applicator)

近距离放射治疗涉及在需要治疗的区域内部或附近放置放射性同位素，并且在许多疾病的临床管理中已显示出安全性和有效性。最近，人们惊奇地发现，β近距离放射治疗是治疗青光眼引流泡的有效疗法。

Soares(医疗物理学(Med Phys)1995,22(9):1487-1493)发表了一篇论文，详细介绍了典型的β眼科施加器的剂量学，这些施加器将盘形βRBS应用于眼睛。Soares的工作表明，通过检查表面平面等剂量图，在大多数这些装置中，通过半径传递的剂量急剧下降。在某些装置中，最大剂量不是中心点。Soares的结果类似于早期的出版物，例如Bahrassa和Datta(Int J Radiat Oncol Biol Phys 1983,9(5):679-84)，其中公开了对于典型的施加器，距中心点3.5mm处的剂量仅是中心点最大剂量的50％(参见图1A)。