[发明专利]千赫兹E-TNS刺激

说明书

本发明涉及用于经由外部三叉神经刺激、特别是经由连续脉冲的经皮非侵入性电神经刺激进行头痛的顿挫或预防治疗的装置和方法。所述脉冲包括0.5千赫兹和50千赫兹之间的脉冲重复频率；1微秒和500微秒之间的脉冲宽度；以及0.1毫安和200毫安之间的脉冲幅度。

技术领域

本发明涉及经由经皮电神经刺激（TENS），特别是经由外部三叉神经刺激（e-TNS）进行头痛的顿挫或预防治疗的装置和方法的技术领域。

背景技术

头痛（特别是偏头痛）可显著损害生活质量。急性治疗主要是药理学方法，最常用的药物是镇痛药、非甾体抗炎药（NSAID）和曲普坦类。这些药物具有一些禁忌症，并伴有中度至重度的副作用。过度服用可能导致头痛慢性化（chronification）、药物过度使用的头痛和/或耐药性。

神经刺激已经显示是药理学方法的良好替代，并且适合于急性治疗和预防治疗。

WO2016/155773A1和US2018/0056065A1公开了一种用于三叉神经（特别是三叉神经的眼支的滑车上神经和眼眶上神经）的经皮电刺激的装置。该装置被构造成产生公开了矩形双相脉冲，该矩形双相脉冲具有2 μs至500 μs之间的宽度、1 Hz至250 Hz之间的频率和1 mA至25 mA之间的强度。

Riederer、Penning和Schoenen的“Transcutaneous Supraorbital NerveStimulation (t-SNS) with the Cefaly Device for Migraine Prevention: A reviewof the Available Data”，疼痛和治疗4（2），第135-147页（2015），doi:10.1007/s40122-015-0039-5公开了经由矩形双相电脉冲的三叉神经的眼支的滑车上神经和眼眶上神经的e-TNS，该矩形双相电脉冲具有：

● 等于零的电平均值；

● 250微秒的脉冲宽度；

● 60赫兹的频率；以及

● 16毫安的最大强度。

通过其对神经的作用，e-TNS在前额和/或头骨上产生感觉异常，这可能被一些患者感觉到是不愉快的。此外，一部分偏头痛患者患有前额皮肤异常性疼痛。与前额皮肤异常性疼痛一起，由e-TNS诱导的感觉异常是非常痛苦的，这使得e-TNS治疗对于这些患者是不可能的。

Solomon和Guglielmo的“Treatment of Headache by TranscutaneousElectrical Stimulation”，头痛25（1），第12-15页（1985），doi:10.1111/j.1526-4610.1985.hed2501012.x公开了经由单相脉冲的TENS，该单相脉冲具有最大4 mA的安培数、12 kHz至20 kHz的频率以及大约30 μs的宽度。该文献没有提及三叉神经刺激。

US2010/0030299A1公开了一种电池操作的TENS单元，以便以顿挫和/或预防的方式治疗头痛。该文献公开了放置在头部后面的梳状电极。该文献公开了频率/宽度：3 kHz/50 μs和10 kHz/40 μs的单相脉冲以及其它组合。该文献还公开了频率为1 kHz且双相脉冲宽度为275μs或475 μs的间隔的矩形双相脉冲流，等等。输出电流可以经由串联电阻被限制到最大值，该最大值为10 mA或5 mA，等等。根据该文献的装置不适合于三叉神经刺激。

本发明的目的在于解决上述问题中的至少一些。

发明内容

在第一方面中，本发明提供了根据权利要求1所述的一种用于经由外部三叉神经刺激（e-TNS）进行头痛的顿挫或预防治疗的装置。

在第二方面中，本发明提供了根据权利要求16所述的用于在经由经皮非侵入性电三叉神经刺激进行头痛的顿挫或预防电疗治疗中使用的连续电脉冲。