[发明专利]富含亮氨酸的α2糖蛋白的免疫测定法和测定试剂

权利要求书

1.一种生物来源的样品中富含亮氨酸的α2糖蛋白(LRG)的免疫学测定方法，包括：

使样品至少与携带第一抗LRG单克隆抗体的不溶性载体颗粒和携带第二抗LRG单克隆抗体的不溶性载体颗粒在液相中接触。

2.根据权利要求1的测定方法，其中所述不溶性载体颗粒是平均粒径分别为100nm至340nm的乳胶颗粒。

3.根据权利要求1或2的测定方法，其中所述不溶性载体颗粒是临界凝集浓度分别为65mM至270mM的乳胶颗粒。

4.根据权利要求1至3中任一项的测定方法，其中所述携带第一抗LRG单克隆抗体的不溶性载体颗粒和携带第二抗LRG单克隆抗体的不溶性载体颗粒的平均粒径相同。

5.根据权利要求1至4中任一项的测定方法，其中携带第一抗LRG单克隆抗体的不溶性载体颗粒和携带第二抗LRG单克隆抗体的不溶性载体颗粒以相同的量包含在液相中。

6.根据权利要求1至5中任一项的测定方法，其中所述生物来源的样品是血清。

7.根据权利要求1至6中任一项的测定方法，其中免疫凝集测定法是基于均相法的方法。

8.根据权利要求1至7中任一项的测定方法，其中使生物来源的样品与携带第一抗LRG单克隆抗体的不溶性载体颗粒和携带第二抗LRG单克隆抗体的不溶性载体颗粒在液相中接触的步骤包括以下步骤：

(1)使样品和含有缓冲液的第一试剂在液相中接触；和

(2)在步骤(1)之后，将含有携带第一抗LRG单克隆抗体的不溶性载体颗粒和携带第二抗LRG单克隆抗体的不溶性载体颗粒的第二试剂加入所述液相中。

9.根据权利要求8的测定方法，其中(1)的液相的盐浓度为700至900mM。

10.根据权利要求1至9中任一项的测定方法，进一步包括：

光学测定LRG与携带抗LRG单克隆抗体的不溶性载体颗粒的复合物的凝集程度。

11.根据权利要求10的测定方法，其中光学测定的步骤是利用光学装置测定散射光的强度、吸光度或透射光的强度的步骤。

12.一种通过免疫学测定方法测定血液样品中LRG的试剂，至少包括：

携带第一抗LRG单克隆抗体的不溶性载体颗粒和携带第二抗LRG单克隆抗体的不溶性载体颗粒。

13.根据权利要求12的测定试剂，其中所述不溶性载体颗粒是平均粒径分别为100nm至340nm的乳胶颗粒。

14.根据权利要求12或13的测定试剂，其中所述不溶性载体颗粒是临界凝集浓度分别为65mM至270mM的乳胶颗粒。

15.根据权利要求12至14中任一项的测定试剂，其中所述携带第一抗LRG单克隆抗体的不溶性载体颗粒和携带第二抗LRG单克隆抗体的不溶性载体颗粒的平均粒径相同。

16.根据权利要求12至15中任一项的测定试剂，其中携带第一抗LRG单克隆抗体的不溶性载体颗粒和携带第二抗LRG单克隆抗体的不溶性载体颗粒的含量相同。

17.根据权利要求12至16中任一项的测定试剂，其中所述生物来源的样品是血清。

18.根据权利要求12至17中任一项的测定试剂，其中所述免疫凝集测定法是基于均相法的方法。