[发明专利]用于活检和细胞学检查的子宫外翻导管的设备和方法

说明书

本发明公开了一种外翻球囊系统，其可用于在患者或动物体内进行活检。外翻球囊系统可用于进入体腔或脉管，以在特定身体位置收集组织样本。所描述的外翻导管系统简化了组织活检的过程。

相关申请的交叉引用

本申请是2019年4月6日提交的申请号为16/377,167的美国非临时申请的部分延续申请，并要求于2018年7月23日提交的申请号为62/702,321的美国临时申请的优先权，这两个申请通过引用整体并入本文。

背景技术

本申请对于外翻导管具有特别的效用，该外翻导管的特征在于具有内导管、外导管和连接到两个导管的外翻膜。内导管可以包含内腔以使流体或介质、药物或治疗剂、器械或装置(诸如IUD、内窥镜)和其它导管通过。

对于医生和医疗专业人员，用于患者体内的脉管和体腔的进入系统通常使用各种导丝和导管技术或外翻导管。外翻导管利用球囊内翻的穿越动作，并且在由可压缩或不可压缩的流体或介质产生的液压的影响下，利用推进力由内向外滚动或者外翻通过脉管。外翻球囊已被称为滚动球囊或外展球囊、外翻膜、局部介入放射导管或线性外翻导管，例如美国专利5,364,345、5,372,247、5,458,573、5,472,419、5,630,797、5,902,286、5,993,427、6,039,721、3,421,509以及3,911,927等中的那些，所有这些专利通过引用整体并入本文。这些被分类为外翻球囊，并且用于以无摩擦的方式穿过脉管、腔、管道或管。换言之，外翻的球囊可穿过管道而不在被穿过的管壁上施加任何剪切力。由于这种动作和没有剪切力，可以减少所导致的创伤并且减少穿孔的风险。此外，由于行进通过脉管的机构，管道或脉管的近侧部分中的材料和物质不被向前推动或推进到管道或脉管的更远侧部分。

此外，随着外翻导管由内向外展开，未被污染的或未被接触的球囊材料被放置在脉管管壁内部。在内翻或未展开状态下，球囊被容纳在导管体内部，并且不能与患者或医生接触。随着球囊被加压并外翻，球囊材料由内向外滚动，而不接触脉管外部的任何元件。外翻球囊导管的另一个优点是，由于与需要“推”入并通过脉管或管道的标准导管相反，液压力“拉”着球囊膜通过脉管或管道，因此该进入方法对于患者而言更舒适。

外翻导管被描述为扩张导管。扩张外翻导管的代表性示例包括申请号为5,364,345和4,863,440的美国专利，这两个专利通过引用整体并入本文。

外翻导管还描述了另外的元件，例如用于控制外翻导管内的器械的手柄。代表性的示例是申请号为5,346,498的美国专利，其通过引用整体并入本文。外翻球囊导管可以由具有内腔或通腔(或直通内腔)的内导管构成。通腔可用于器械、介质、材料、治疗剂、内窥镜、导丝或其它器械或装置的通道。具有通腔的外翻导管的代表性示例在申请号为5,374,247和5,458,573的美国专利中有描述。此外，外翻导管已经被描述为具有腰部或变窄的球囊直径，例如在申请号为5,074,845的美国专利中，该专利通过引用整体并入本文。

发明内容