[发明专利]可塌缩注射器筒消毒帽

说明书

本文描述了冲洗注射器组件。这种冲洗注射器组件可以包括可塌缩的注射器筒，该注射器筒包括限定腔室的波纹式侧壁、封闭的近端、具有远侧壁的远端和锁定元件，该远侧壁具有从其向远侧延伸的细长形顶端，该细长形顶端中贯穿地设置的通路与所述腔室流体连通，该腔室中有预选量的无菌流体。套环可以设置在筒的远侧壁上并围绕细长形顶端。吸收性材料和消毒剂或抗菌剂可以设置在套环的隔室中。

技术领域

本公开总体上涉及注射器组件，尤其涉及预充式可塌缩注射器组件，该组件具有锁定元件和套环，套环从筒的远侧壁延伸并围绕细长形顶端，该细长形顶端用于连接到凸型连接器或凹型连接器。本公开总体上还涉及注射器组件，尤其涉及预充式可塌缩注射器组件，其具有带消毒剂或抗菌剂的吸收性材料，以确保遵守用于脉管接入装置(VAD)的冲洗程序的无菌技术。

背景技术

脉管接入装置(VAD)是常用的治疗装置，其包括静脉内(IV)导管、注射器、延伸套件、旋塞、管、高压延伸管和无针接入装置。VAD的操作通常会因血栓形成而受到损害或完全阻止。血栓形成是在血管和/或脉管接入装置内形成血液凝块。如果维护不当或暴露在非无菌环境中，VAD会被污染、被血凝块封住或传播感染。为了确保VAD被正确使用，并且不会被密封或感染，已经制定了确保无菌做法的方案。这些方案包括对VAD进行灭菌和用冲洗溶液冲洗导管。使用充满各种流体的注射器组件冲洗导管。在某些情况下，根据方案顺序注射不同的流体。例如，盐水溶液，然后是抗凝血剂，如肝素。用于冲洗静脉内(I.V.)管线的注射器的大小因各种因素(包括导管的大小和长度)而异。通常使用1毫升、3毫升、5毫升和10毫升体积的注射器。VAD方案通常建议在导管放置后、流体输注前以及药物施用、采血、输血和胃肠外营养前后进行冲洗程序。这些冲洗程序的目的是确认导管通畅，避免药物不相容，确保药物剂量施用完整，防止血栓形成，并将血流感染的风险降至最低。

常规的冲洗注射器具有一端带鲁尔顶端的筒，一旦注射器顶端从包装中移除，该筒就暴露在非无菌环境中，从而为不合期望的污染提供了机会。

目前无菌IV管线维护和IV药物递送做法的“推荐做法”要求遵守被称为“SASH”的逐步过程。在该过程的第一步，临床医生清洁/消毒(通常用酒精拭子)VAD连接器。第二，用含有盐水的注射器冲洗IV管线或导管(Saline flush,盐水冲洗)，然后对VAD连接器进行第二次消毒。第三，流体或药物疗法通过IV管线或导管施用(Administer therapy,施用疗法)，VAD连接器进行第三次消毒，随后进行第二次盐水冲洗(Saline flush)步骤。最后一步，取决于患者的需要和机构政策，是VAD连接器的最终消毒，然后是肝素锁定(Heparinlock)步骤，在该步骤中，将少量肝素注射到IV管线或导管中，以防止血栓或血凝块的形成。单独的消毒帽可用于对VAD的毂进行灭菌，在进行灭菌后，消毒帽被丢弃。在这个繁琐的逐步过程结束时，VAD连接器的入口端口暴露在环境中。这种“推荐做法”需要在每次接入后对VAD连接器进行消毒，这使得IV管线维护成为一个非常繁琐和耗时的过程。由于这一过程非常麻烦，临床医生很少完全地实施这一“推荐做法”，因此，患者面临感染CRBSI的风险。微生物滋生在暴露的连接器入口表面，当不遵守“推荐做法”时，微生物会在冲洗过程中进入IV管线。此外，血液逆流到IV管线或导管中会导致管线内形成凝块，在冲洗过程中，来自连接器入口表面的微生物会在管线内的血液凝块上孳生，并感染患者。

因此，需要一种冲洗注射器组件，其通过消除额外的擦拭和消毒步骤，同时减少当前做法中使用的单独冲洗和设备消毒的数量，来促进对于无菌技术的遵守实行。

发明内容