[发明专利]注射装置

说明书

本发明是指注射装置，其包括壳体(6,21)，用于接纳容纳药剂的药筒(19)的药筒保持器(18)，所述药筒保持器(18)具有第一附接构件(18a)，轴向和转向上限制到所述壳体(6,21)的螺纹套筒插入件(12)，螺纹套筒插入件(12)具有用于借助于与所述第一附接构件(18a)相互作用而可释放附接所述药筒保持器(18)的第二附接构件(12a)，和计量机构。计量机构包括用于设定或排出剂量的致动元件(1)，用于产生用于分配剂量的向前移动的活塞杆(2)，其中容纳所述活塞杆(2)使得所述活塞杆(2)可非旋转地连接到所述活塞杆套筒(3)的活塞杆套筒(3)，并且联接元件(4)可与所述致动元件(1)和所述活塞杆套筒(3)联接用于使用所述致动元件(1)以通过所述活塞杆套筒(3)连接到所述活塞杆(2)使所述致动元件(1)的分配移动传送到所述活塞杆(2)的方式而排出设定的剂量。所述活塞杆(2)可借助于联接套筒(7)非旋转地连接到所述活塞杆套筒(3)上，其中所述联接套筒(7)可与所述活塞杆套筒(3)接合以形成所述活塞杆(2)和所述联接套筒(7)之间的非旋转连接，并且其中所述联接套筒(7)可与所述活塞杆套筒(3)脱离接合使得所述活塞杆(2)相对于所述活塞杆套筒(3)可旋转。根据本发明，所述药筒保持器(18)附接到所述螺纹套筒插入件(12)包括所述药筒保持器(18)关于所述螺纹套筒插入件(12)和所述壳体(6,21)的轴向移动，其轴向移动使所述联接套筒(7)与所述活塞杆套筒(3)接合。

本发明一般地涉及药物输送装置，例如用于选择和分配许多用户可变剂量的药剂的注射装置。

笔式药物输送装置适用于未经正规医学培训的人员定期注射的情况。这可在患有糖尿病的患者中变得越来越普遍，其中自我治疗能够使此类患者进行其疾病的有效管理。在实践中，此类药物输送装置允许用户单独选择并分配多个用户可变剂量的药剂。本发明进一步涉及所谓的固定剂量装置，其仅允许分配预定剂量而不可能增加或减少设定的剂量。

基本上有两种类型的药物输送装置：可重置装置(即可重复使用)和不可重置装置(即一次性)。例如，一次性笔输送装置作为独立装置提供。此类独立装置不具有可移除的预填充药筒。相反，不可从这些装置移除和替换预填充药筒而不破坏装置本身。因此，这种一次性装置不需要具有可重置的剂量设定机构。本发明可适用于两种类型的装置，即一次性装置以及可重复使用的装置。

这些类型的笔输送装置(如此命名是因为它们通常类似于放大的钢笔)常包括三个主要元件：包括经常容纳在壳体或保持器内的药筒的药筒部分；连接到药筒部分的一端的针组件；和连接到药筒部分的另一端的剂量部分。药筒(常称为安瓿)通常包括填充有药剂(例如胰岛素)的储器，位于药筒储器的一端的可移动橡胶塞或塞子，和位于通常颈缩的另一端具有可刺穿的橡胶密封件的顶部。卷曲环形金属带通常用于将橡胶密封件固定到位。尽管药筒壳体通常可由塑料制成，但是药筒储器历史上由玻璃制成。

针组件通常是可替换的双端针组件。在注射之前，将可替换的双端针组件附接到药筒组件的一端，设定剂量，然后施用设定的剂量。此类可移除的针组件可螺纹连接到药筒组件的可刺穿的密封端上或被推到(即卡扣到)药筒组件的可刺穿的密封端上。

剂量部分或剂量设定机构通常是笔装置的用于设定(选择)剂量的部分。在注射期间，容纳在设定剂量机构中的主轴或活塞杆压靠在药筒的塞或塞子上。该力引起容纳在药筒中的药剂通过附接的针组件被注射。注射之后，如大多数药物输送装置和/或针组件制造商和供应商所普遍推荐的那样，将针组件移除并且丢弃。

药物输送装置类型的进一步区别是指驱动机构：存在手动驱动(例如通过用户向注射按钮施加力)的装置，通过弹簧等驱动的装置，以及组合这两个构思的装置(即，仍然需要用户施加注射力的弹簧辅助装置)。弹簧型装置涉及预加载的弹簧和通过用户在剂量选择期间加载的弹簧。一些储能装置例如在剂量设定期间使用预加载的弹簧和由用户提供的额外能量的组合。