[发明专利]四价对称双特异性抗体有效
| 申请号： | 201980050120.3 | 申请日： | 2019-07-11 |
| 公开（公告）号： | CN112513097B | 公开（公告）日： | 2021-10-29 |
| 发明（设计）人： | 张敬;方丽娟;严永祥;曾亮;周鹏飞 | 申请（专利权）人： | 武汉友芝友生物制药有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/46 | 分类号： | C07K16/46;C12N15/09;A61K39/395;A61P35/00;G01N33/00 |
| 代理公司： | 北京科穗律师事务所 11849 | 代理人： | 唐文静 |
| 地址： | 430075 湖北省武汉市东湖*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 对称 特异性 抗体 | ||
1.双特异性抗体，由2条相同的融合重链和2条相同的融合轻链组成，其中2条融合重链形成配对，融合轻链和融合重链形成配对，其中所述融合重链从N端到C端依次包含抗体a重链可变区VHa、第一恒定区CH1、抗体b可变区1和Fc片段，抗体b可变区1通过接头2连接CH1和通过接头3或肽键连接Fc片段，所述双特异性抗体的融合轻链从N端到C端依次包含抗体a轻链可变区VLa、轻链恒定区CL和抗体b可变区2，其中抗体b可变区2通过接头1连接CL的C端，其中，
（1）抗体b可变区1为抗体b的重链可变区VHb，抗体b可变区2为抗体b的轻链可变区VLb；
或
（2）抗体b可变区1为抗体b的轻链可变区VLb，抗体b可变区2为抗体b的重链可变区VHb；
其中VHa-VLa配对靶向抗原A，VHb-VLb配对靶向抗原B，
其中所述接头1和接头2为lin17，氨基酸序列如SEQ ID NO:85所示，
所述Fc片段包括铰链区、第二恒定区CH2和第三恒定区CH3。
2.权利要求1的双特异性抗体，其中所述双特异性抗体是结构为F(ab)2-(Fv)2-Fc的4价对称双特异性抗体，其中F(ab)2包括2个VHa，2个CH1，2个VLa和2个CL，(Fv)2包括2个VH/VLb和2个VL/VHb，其中所述VH/VLb和所述VL/VHb的位置可以互换。
3.权利要求1的双特异性抗体，其中VHa-VLa配对形成一个或多个链间二硫键，VHb-VLb配对形成一个或多个链间二硫键。
4.权利要求1或2的双特异性抗体，其中抗体b可变区1为抗体b的轻链可变区VLb，抗体b可变区2为抗体b的重链可变区VHb。
5. 权利要求1-2任一项的双特异性抗体，其中所述接头3选自SEQ ID NO:69-90组成的组。
6. 权利要求1-2任一项的双特异性抗体，其中所述接头3选自SEQ ID NO: 71，72，73，74，75，76，77，78，79，80，82，83，85，86，87，88，89或90。
7. 权利要求1-2任一项的双特异性抗体，其中CL的序列选自SEQ ID NO:104-110组成的组。
8. 权利要求1-2任一项的双特异性抗体，其中CH1的序列选自SEQ ID NO:111-114组成的组。
9.权利要求1-2任一项的双特异性抗体，其中CH2的序列选自SEQ ID NO:115-119组成的组。
10. 权利要求1-2任一项的双特异性抗体，其中CH3的序列选自SEQ ID NO:120-128组成的组。
11.权利要求1-2任一项的双特异性抗体结构，其中抗原A和抗原B可以相同或不同。
12.权利要求1-2任一项的双特异性抗体结构，其中，所述抗原A和抗原B各自独立地选自下组：免疫细胞表面抗原、肿瘤抗原、病毒、细菌、内毒素、细胞因子、或其组合。
13.权利要求1-2任一项的双特异性抗体结构，其中抗原A或抗原B不同或表示相同抗原的不同表位。
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