[发明专利]具有扩口式末端的导管

说明书

本公开中公开了扩口式末端微导管、部署扩口式末端微导管的方法以及栓塞治疗方法的实施例。扩口式末端微导管可以包括：中空轴，所述中空轴具有在其中限定的轴内腔；芯，其布置在轴内腔内；和末端，其包括附接至芯的远侧端部的至少两个瓣片，所述至少两个瓣片包括至少两根线材，其中芯是中空的并且限定了芯内腔。所述至少两根线材可以构造成拉动所述至少两个瓣片以形成末端的扩口构造。末端的扩口构造可以允许治疗剂从末端向远侧层流。

相关申请的交叉引用

本申请要求享有2018年5月18日提交的标题为“RADIOEMBOLIZATION DELIVERYDEVICE”的美国临时申请No.62/673,632的优先权权益，其公开内容通过引用合并于此；并且本申请要求享有2018年5月18日提交的题为“DUAL-STAGE SYRINGES WITH LOCKINGMECHANISM”的美国临时申请No.62/673,628的优先权权益，其公开内容通过引用合并于此。

技术领域

本公开总体上涉及导管，并且更特别地，涉及微导管，该微导管构造成并且可操作以在诸如经动脉医疗程序期间将治疗剂递送到患者体内的区域。

背景技术

在涉及放射疗法的癌症治疗中，无意或过量地暴露于来自放射性治疗剂的辐射可能会对患者或医务人员有害并且潜在致命。因此，用于放射疗法的医疗器械必须构造成将放射性物质的递送局限在患者身体的特定区域，同时还要屏蔽其他区域以免不必要地暴露于辐射。

经动脉放射栓塞术是通过介入放射学进行的经导管动脉内程序，通常用于治疗恶性肿瘤。在此医疗程序中，将微导管导航到患者的肝脏中，在这里，装载有放射性化合物(例如，钇90(⁹⁰Y))的放射栓塞微球被递送到目标肿瘤。微球栓塞供应肿瘤的血管，同时递送辐射来杀死肿瘤细胞。

通常，用于执行放射栓塞程序的医疗装置需要多个注射器、外部管道、包含放射性化合物的药瓶以及用于容纳和屏蔽放射性药瓶的笨重的屏蔽组件。这样的装置通常涉及耗时且劳动密集的设置过程。复杂的装置通常是固定不动的，因此将医生在手术室中的活动限制在装置的某一近距离内。

发明内容

用于在栓塞治疗方法期间递送微球的常规微导管包括末端，该末端不能防止或减少湍流，其中治疗剂从所述常规微导管的远侧端部排出。

因此，需要一种微导管，该微导管构造成并且可操作以执行栓塞，该微导管结合了用于向患者体内的血管施加恒定流速和压力的治疗剂的简单设计和一致装置。

本公开的实施例通过提供一种具有扩口式末端的微导管满足了前述需求。扩口式末端可以防止回流以及可以在诸如栓塞程序的医疗程序期间均匀地分配治疗剂。

根据本公开的至少一个实施例，提供了一种扩口式末端微导管。扩口式末端微导管可以包括：中空轴，所述中空轴具有在其中限定的轴内腔；芯，其布置在轴内腔内；以及末端，所述末端包括附接至芯的远侧端部的至少两个瓣片，所述至少两个瓣片包括至少两根线材，其中芯是中空的并且限定了芯内腔。所述至少两根线材可以构造成拉动所述至少两个瓣片以形成所述末端的扩口构造。所述末端的扩口构造可以允许改善治疗剂在血管内的分布。所述末端的扩口构造可以允许治疗剂从所述末端向远侧层流。

根据本公开的至少一个实施例，提供了一种部署扩口式末端微导管的方法。该方法可以包括：使具有近侧端部和远侧端部的扩口式末端微导管通过血管前进；以及拉动至少两根线材，使至少两个瓣片张开并形成末端的扩口构造。扩口式末端微导管可以包括：中空轴，所述中空轴具有在其中限定的轴内腔；芯，所述芯布置在轴内腔中；以及末端，所述末端包括附接至芯的远侧端部的至少两个瓣片。芯可以是中空的并且限定了芯内腔。所述至少两个瓣片可以包括至少两根线材。末端的扩口构造允许治疗剂从末端向远侧层流。